Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie F18-choliny jako drugiej linii znacznika w wykrywaniu gruczolaków przytarczyc (APACH1)

2 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Centre Francois Baclesse
Uzasadnieniem proponowanego badania pilotażowego jest zbadanie zdolności PET-CT z F18-choliną do wykrywania i lokalizacji gruczolaka przytarczyc u pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc i ujemnym lub nieskładkowym MIBI (Tc-99m sestamibi) oraz USG szyjki macicy, w aby uniknąć niepotrzebnej obustronnej eksploracji szyjki macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Caen, Francja, 14000
        • CHU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 18 lat lub starszy;
  • Pacjent z pierwotną nadczynnością przytarczyc z ujemnym lub nieskładkowym wynikiem scyntygrafii przytarczyc MIBI i USG szyi, u którego planowana jest resekcja chirurgiczna;
  • Potwierdzenie rozpoznania pierwotnej nadczynności przytarczyc w badaniach laboratoryjnych
  • Zrzeszony w systemie ubezpieczeń społecznych;
  • Pisemna świadoma zgoda pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent pozbawiony wolności, pod kuratelą;
  • Jakikolwiek stan medyczny lub psychiczny, który mógłby zagrozić zdolności pacjenta do udziału w badaniu;
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: F18-cholina PET
Badanie PET F18-choliny zostanie wykonane przed operacją
Promieniowanie: Badanie PET F18-choliny
Badanie PET F18-choliny zostanie wykonane przed operacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość (zdolność do identyfikacji i wizualizacji gruczolaka przytarczyc)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Czułość badania PET-CT z F18-choliną (FCH) w celu identyfikacji i uwidocznienia gruczolaka przytarczyc u pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc i ujemnym lub nieskładkowym scyntygrafią przytarczyc MIBI i USG szyjki macicy
Do 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APACH1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie PET F18-choliny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj