F18-胆碱作为检测甲状旁腺腺瘤的二线示踪剂的意义 (APACH1)
2018年1月2日 更新者：Centre Francois Baclesse
拟议试点研究的基本原理是调查 PET-CT 和 F18-胆碱检测和定位原发性甲状旁腺功能亢进症和阴性或非贡献性 MIBI (Tc-99m sestamibi) 和颈部超声患者的甲状旁腺腺瘤的能力，在以免不必要的双侧宫颈探查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Caen、法国、14076
- Centre François Baclesse
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Caen、法国、14000
- CHU
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的患者；
- 患有原发性甲状旁腺功能亢进症且 MIBI 甲状旁腺闪烁扫描和颈部超声检查结果为阴性或无贡献的患者，计划进行手术切除；
- 通过实验室检查确认原发性甲状旁腺功能亢进症的诊断
- 加入社会保障体系；
- 患者书面知情同意书。
排除标准：
- 病人被剥夺自由，受到监护；
- 任何可能损害患者参与研究能力的医疗或心理状况；
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：F18-胆碱PET
F18-胆碱PET检查将在手术前进行
|
F18-胆碱PET检查将在手术前进行
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
灵敏度（识别和可视化甲状旁腺腺瘤的能力）
大体时间：长达 2 个月
|
使用 F18-胆碱 (FCH) 的 PET-CT 识别和可视化原发性甲状旁腺功能亢进症患者的甲状旁腺腺瘤和阴性或非贡献性甲状旁腺闪烁扫描 MIBI 和颈部超声的敏感性
|
长达 2 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月1日
首次发布 (估计)
2015年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月2日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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