Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem F18-cholinu jako druhé linie indikátoru pro detekci adenomů příštítných tělísek (APACH1)

2. ledna 2018 aktualizováno: Centre Francois Baclesse
Důvodem navrhované pilotní studie je prozkoumat schopnost PET-CT s F18-cholinem detekovat a lokalizovat adenom příštítných tělísek u pacientů s primární hyperparatyreózou a negativním nebo nepříspěvkovým MIBI (Tc-99m sestamibi) a cervikálním ultrazvukem v aby se zabránilo zbytečné bilaterální exploraci děložního čípku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Francie, 14000
        • CHU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient ve věku 18 let nebo více;
  • pacient s primární hyperparatyreózou a s negativní nebo nepříspěvkovou MIBI parathyroidní scintigrafií a ultrasonografií krku, u které je plánována chirurgická resekce;
  • Potvrzení diagnózy primární hyperparatyreózy na laboratorních testech
  • Připojit se k systému sociálního zabezpečení;
  • písemný informovaný souhlas pacienta.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient zbavený svobody, pod opatrovnictvím;
  • Jakýkoli zdravotní nebo psychologický stav, který by mohl ohrozit schopnost pacienta účastnit se studie;
  • Těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: F18-cholin PET
Před operací bude provedeno F18-cholin PET vyšetření
Záření: F18-cholin PET vyšetření
Před operací bude provedeno F18-cholin PET vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost (schopnost identifikovat a vizualizovat adenom příštítných tělísek)
Časové okno: Až 2 měsíce
Senzitivita PET-CT s F18-cholinem (FCH) k identifikaci a vizualizaci adenomu příštítného tělíska u pacientů s primární hyperparatyreózou a negativní nebo nepříspěvkovou scintigrafií příštítných tělísek MIBI a cervikálním ultrazvukem
Až 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Francois Baclesse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2015

První zveřejněno (ODHAD)

4. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APACH1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na F18-cholin PET vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit