Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CGM dynamisk indeks for å forutsi prediabetes i cystisk fibrose (CDI)

27. juli 2025 oppdatert av: Viral N. Shah, Indiana University

CGM Dynamic Index (CDI) for å forutsi prediabetes hos personer med cystisk fibrose

Hovedmålet med denne forskningen er å utvikle en CGM-basert matematisk modell for å forutsi utviklingen av diabetes hos personer med cystisk fibrose. Modellen vil også skille mellom de med cystisk fibrose som ikke har diabetes, de med prediabetes og de med diabetes, ved hjelp av retrospektive data. For den potensielle kohorten vil studieprosedyrer inkludere datainnsamling fra medisinske journaler eller egenrapporter, bruk av CGM-enheter i opptil 10 dager, og en IV-innsetting med blodprøvetaking for en oral glukosetoleransetest (OGTT) og HbA1c-måling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Eslam Montaser, PhD
  • Telefonnummer: 4344660570
  • E-post: emontase@iu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University Health, University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

Tverrsnittsstudie med CGM-datainnsamling for personer med CF, prediabetes og diabetes

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • CF-individer i alderen 12-55 år.
  • CF uten diabetes eller med prediabetes (som definert av OGTT og HbA1c).
  • Villig til å bruke et kontinuerlig glukoseovervåkingssystem med kompatibel smarttelefon for innsamling av glukosedata.

En person med CFRD og allerede bruker CGM, vil vi bare samle inn deres personlige CGM-data, og de er ikke pålagt å ha OGTT- eller HbA1c-besøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: CF uten diabetes
en person med cystisk fibrose og ingen diabetes
Enhet: CGM Dynamic Index (CDI)
Deltakerne vil gjennomgå en engangs oral glukosetoleransetest (OGTT) og en engangsbruk av en CGM-enhet, som vil bli brukt i opptil 10 dager.
Andre navn:
  • CGM Dynamic Index (CDI) matematisk modell
Annen: CF med prediabetes
en person med cystisk fibrose og prediabetes
Enhet: CGM Dynamic Index (CDI)
Deltakerne vil gjennomgå en engangs oral glukosetoleransetest (OGTT) og en engangsbruk av en CGM-enhet, som vil bli brukt i opptil 10 dager.
Andre navn:
  • CGM Dynamic Index (CDI) matematisk modell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CGM Dynamic Index (CDI) for å forutsi prediabetes hos personer med cystisk fibrose
Tidsramme: 10 dager
Estimere de "optimale" cut-offs for CDI-markøren, for å skille mellom CF-grupper
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24262
  • DartCF funded by NIH/ NIDDK (Annet stipend/finansieringsnummer: Dartmouth Cystic Fibrosis Research Center (DartCF))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CGM Dynamic Index (CDI)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere