- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01452191
Hjelper barnesentre med å forbedre hjemmesikkerheten
Holde barn trygge hjemme: Cluster randomisert kontrollert utprøving av implementering av en skadeforebyggende briefing i barnesentre for forebygging av brannrelaterte skader
Mange barn har ulykker, noen er svært alvorlige og de er en stor dødsårsak hos barn i alderen 1-4 år. Mange ulykker kan forebygges. Denne studien tar sikte på å finne den beste måten å hjelpe barnesentre med å gi hjemmesikkerhetsinformasjon om forebygging av brann til foreldre og omsorgspersoner for små barn.
36 barnesentre i fire studiesentre, Nottingham, Bristol, Norwich og Newcastle vil bli rekruttert til studien. 30 familier skal rekrutteres fra hvert barnesenter. Barnesentre som betjener de mest utsatte befolkningen vil være kvalifisert til å delta.
Familier vil være kvalifisert til å delta hvis de har deltatt på et deltakende barnesenter de siste tre månedene, har foreldre som er 16 år eller eldre, har et barn under tre år og bor innenfor nedslagsfeltet til det barnesenteret. Når 30 familier er rekruttert, vil senteret bli tildelt tilfeldig til en av tre grupper. Barnesentre i gruppe en vil få veiledning om forebygging av brannrelaterte skader (en Injury Prevention Briefing (IPB)) og hjelp og støtte til å implementere IPB, den andre gruppen vil få tilsendt IPB og den tredje gruppen vil ikke bli gitt med IPB ('vanlig omsorg'). Barnesentre vil utarbeide egne programmer for sikkerhetsråd for foreldre basert på IPB.
Ved rekruttering og 12 måneder senere vil familier og barnesentre fylle ut spørreskjemaer om brannsikkerhetspraksis. Barnesentre vil også fullføre et papirbasert verktøy om implementeringsprosessen ved 12 måneder. Informasjon om barrierer og tilretteleggere for implementering av IPB vil bli samlet inn gjennom intervjuer med ansatte i Barnesenteret.
Studien vil pågå fra mai 2011 til mars 2014.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bristol, Storbritannia, BS8 2BN
- University of West of England, Bristol
-
Newcastle, Storbritannia, NE2 4HH
- Newcastle University
-
Norwich, Storbritannia, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Nottingham, Storbritannia, NG7 2RD
- University of Nottingham
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Det er to nivåer av deltakelse, barnesentre som deltakere, som skal levere intervensjonen, og familier som deltakere, som vil motta intervensjonen.
Barnesentre:
Fase 1 barnesentre i de fire studieområdene (Nottingham, Newcastle, Bristol og Norwich) Fase 2 barnesentre i mer vanskeligstilte områder (definert som de som har mer enn 50 % av barn under 5 år i sitt nedslagsfelt som bor i et av de 30 % mest vanskeligstilte Super Output-områdene).
Familier Enhver familie som har gått på det deltakende barnesenteret i løpet av de siste tre månedene, som har et barn under tre år, og som bor innenfor opptaksområdet til det barnesenteret.
Ekskluderingskriterier:
Barnesentre:
Fase 2 Barnesentre som ikke er i mer vanskeligstilte områder som definert ovenfor og fase 3 eller påfølgende bølge Barnesentre.
Familier Familier som går på et deltakende barnesenter som ikke har barn under 3 år Enhver forelder som er under 16 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
|
|
Aktiv komparator: Skadeforebyggende orientering og tilrettelegging
Barnesentre vil bli gitt en orientering om skadeforebygging som gir veiledning om beste bevis for å redusere brannrelaterte skader i hjemmet, og tilrettelegging av forskningsteamet for å støtte implementeringen av IPB
|
Injury Prevention Briefing (IPB) for å gi beste bevis på hva som fungerer for å redusere husbrannskader, og aktiviteter for å få bevisene ut i livet.
Denne armen vil få tilrettelegging for å støtte implementeringen av informasjonen i IPB
|
|
Aktiv komparator: Kun briefing om forebygging av skader
Barnesentre vil bli gitt en Injury Prevention Briefing (IPB), som gir veiledning om beste bevis for å redusere brannrelaterte skader i hjemmet.
|
Barnesentre vil kun motta informasjon om skadeforebygging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall familier med brannfluktplan (fastslått fra selvutfylt spørreskjema).
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall barnesentre som gir informasjon og råd om røykvarslere
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Antall barnesentre som gir informasjon og råd om hvordan man lager en brannfluktplan
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Antall barnesentre som gir informasjon og råd om årsakene til boligbranner
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Antall barnesentre som gir informasjon og råd om barns atferd og brannforebygging
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Antall barnesentre som gir informasjon og råd om sengetidsrutiner for å forhindre branner
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Denise Kendrick, University of Nottingham
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ploubidis GB, Edwards P, Kendrick D; Keeping Children Safe Study Group. Measuring behaviours for escaping from house fires: use of latent variable models to summarise multiple behaviours. BMC Res Notes. 2015 Dec 15;8:789. doi: 10.1186/s13104-015-1769-5.
- Hindmarch P, Hawkins A, McColl E, Hayes M, Majsak-Newman G, Ablewhite J, Deave T, Kendrick D; Keeping Children Safe study group. Recruitment and retention strategies and the examination of attrition bias in a randomised controlled trial in children's centres serving families in disadvantaged areas of England. Trials. 2015 Mar 7;16:79. doi: 10.1186/s13063-015-0578-4.
- Deave T, Towner E, McColl E, Reading R, Sutton A, Coupland C, Cooper N, Stewart J, Hayes M, Pitchforth E, Watson M, Kendrick D. Multicentre cluster randomised controlled trial evaluating implementation of a fire prevention Injury Prevention Briefing in children's centres: study protocol. BMC Public Health. 2014 Jan 22;14:69. doi: 10.1186/1471-2458-14-69.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11007 (DAIDS ES Registry Number)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .