Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endometrial riper under laproskopisk ovarieboring hos subfertile PCOS-kvinner (ESLOD)

14. mai 2014 oppdatert av: Ahmed Gibreel, Mansoura University

Endometrial riper på tidspunktet for laproskopisk ovarieboring hos kvinner med anovulatorisk infertilitet på grunn av polycystisk ovariesyndrom (PCOS): Randomisert kontrollert forsøk.

Laparoskopisk ovarieboring er en gyldig prosedyre for infertile anovulatoriske kvinner med polycystisk ovariesyndrom som ikke klarte å bli gravid eller som ikke har eggløsning med eggløsningsinduksjonsmedisiner som klomifensitrat eller eksogene gonadotropiner. Forskere antok at endometriekuretasje ved laparoskopisk ovarieboring kan øke fruktbarheten hos disse kvinnene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gjeldende litteratur antyder at endometriebiopsi kan forbedre graviditetsraten hos infertile kvinner, og derfor vil etterforskerne undersøke om denne hypotesen vil gjelde for infertile PCOS-kvinner som gjennomgår laparoskopisk eggstokkboring for å overvinne ovulatorisk disfunksjon eller ikke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

500

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt, 53111
        • Rekruttering
        • Mansoura University Teaching Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Ahmed Gibreel, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. subfertile kvinner med anovulatorisk infertilitet på grunn av polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
  2. Kvinner som ikke klarte å bli gravide etter minst 6 måneder med eggløsningsinduksjonssykluser med klomifensitrat eller eksogene gonadotropiner
  3. Patent på egglederne bekreftet ved hysterosalpingografi
  4. Fertile sædparametere til partneren i henhold til kriterier fra Verdens helseorganisasjon (WHO 2010).

Ekskluderingskriterier:

  1. kvinner med BMI >30,
  2. alder < 18 år eller > 39 år,
  3. kvinner med ovariecyster identifisert ved transvaginal ultralyd
  4. mannlig faktor infertilitet
  5. Tubal faktor infertilitet som foreslått av hystrosalpingogram (HSG)
  6. Kvinner med medfødte misdannelser i livmoren som bicornuate eller septate uterus som foreslått av HSG.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Strømstyrke
Endometriekurretasje (endometrieskrapning) vil bli utført på tidspunktet for laparoskopisk ovarieboring
Fremgangsmåte: Endometrial strømning
Kun laparoskopisk ovarieboring uten endometriekurrett vil bli utført
Andre navn:
  • Endometrieskade
  • endometrial riper
  • Endometrial skraping
Ingen inngripen: Ingenting
Ingen endometriekuretasje på tidspunktet for laparoskopisk ovarieboring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
levende fødselsrate per randomisert kvinne
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
graviditetsrate per randomisert kvinne
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
abortfrekvens tid til graviditetsintervall
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 92013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endometrial strømning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere