- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02409745
Effektiviteten av endometrieskade i IVF
18. april 2015 oppdatert av: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Effektiviteten av endometrieskade i ulike faser av menstruasjonssyklusen: en prospektiv kontrollert klinisk studie
Mange studier har vist at endometrial riper betydelig øker graviditetsraten hos pasienter som gjennomgår in vitro fertilisering og embryooverføring.
Imidlertid har bare et begrenset antall studier blitt utført i frossen tint overføring (FET) syklus.
I dag, i FET-sykluser, utføres endometrial scratch hovedsakelig på to forskjellige tidspunkter: 1) lutealfase i forrige syklus; 2) tidlig follikulær fase i den nåværende syklusen.
Imidlertid har få studier sammenlignet effektiviteten til de to forskjellige endometrie-skrapemetodene utført med forskjellig timing.
Målet med denne studien er å finne den beste timingen for endometrial riper i FET-sykluser.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yingpu Sun, MD,PhD
- Telefonnummer: 86-13803841888
- E-post: syp2008@vip.sina.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Linli Hu, MD,PhD
- Telefonnummer: 86-15890619576
- E-post: hulinli1999@163.com
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
- Rekruttering
- Reproductive Medical Center, 1st Affiliated hospital of Zhengzhou University
-
Ta kontakt med:
- Yang Wang, M.D
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være yngre enn 40 år gammel;
- Minst én periode IVF-ET (fersk eller tint) er utført og ikke gravid etter at minst én kvalifisert blastocyst (mer enn 3BB) eller to kvalifiserte embryoer (mer enn II/6) er blitt overført;
- Det er kvalifiserte embryoer tint og tine-ET-perioden vil bli tatt.
Ekskluderingskriterier:
- Misdannelse av livmor: slik som uterus uni-corns, uterus bi-corns, ubehandlet uterus septus, etc.;
- Historie med endometriesykdommer: som intrauterin adhesjon, tuberkulose i livmorhulen, alvorlig dysplasi av endometrium, etc.;
- Multippel myomata eller endometriom som forårsaker livmorundertrykkelse;
- Flere og tilbakevendende endometriepolypper;
- Bekkentuberkulose, endometriose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Ung aldersgruppe-Luteal fase
Endometrieskade i lutealfase (tidligere menstruasjonssyklus) for pasienter som gjennomgår frossen tint embryooverføring.
|
lokal skade på endometriet av Pipelle
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Ung aldersgruppe - Tidlig follikulær fase
Endometrieskade i tidlig follikulær fase for pasienter som gjennomgår frossen tint embryooverføring.
|
lokal skade på endometriet av Pipelle
Andre navn:
|
Eksperimentell: Avansert aldersgruppe-Luteal fase
Endometrieskade i lutealfase (tidligere menstruasjonssyklus) for pasienter som gjennomgår frossen tint embryooverføring.
|
lokal skade på endometriet av Pipelle
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Avansert aldersgruppe - Tidlig follikulær fase
Endometrieskade i tidlig follikulær fase for pasienter som gjennomgår frossen tint embryooverføring.
|
lokal skade på endometriet av Pipelle
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 35 dager etter embryooverføring
|
Se hjerteslag med ultralydundersøkelse.
|
35 dager etter embryooverføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frekvens for ektopisk graviditet
Tidsramme: 35 dager etter embryooverføring
|
Ingen sekk kan sees inne i livmoren 35 dager etter embryooverføring, men med høyt hCG-nivå
|
35 dager etter embryooverføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Yingpu Sun, MD,PhD, Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nastri CO, Lensen SF, Gibreel A, Raine-Fenning N, Ferriani RA, Bhattacharya S, Martins WP. Endometrial injury in women undergoing assisted reproductive techniques. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Mar 22;(3):CD009517. doi: 10.1002/14651858.CD009517.pub3.
- Dain L, Ojha K, Bider D, Levron J, Zinchenko V, Walster S, Dirnfeld M. Effect of local endometrial injury on pregnancy outcomes in ovum donation cycles. Fertil Steril. 2014 Oct;102(4):1048-54. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.06.044. Epub 2014 Jul 23.
- Potdar N, Gelbaya T, Nardo LG. Endometrial injury to overcome recurrent embryo implantation failure: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Dec;25(6):561-71. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.08.005. Epub 2012 Sep 12.
- Yeung TW, Chai J, Li RH, Lee VC, Ho PC, Ng EH. The effect of endometrial injury on ongoing pregnancy rate in unselected subfertile women undergoing in vitro fertilization: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2014 Nov;29(11):2474-81. doi: 10.1093/humrep/deu213. Epub 2014 Sep 8.
- El-Toukhy T, Sunkara S, Khalaf Y. Local endometrial injury and IVF outcome: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Oct;25(4):345-54. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.06.012. Epub 2012 Jun 26.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
7. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RMCZZU-EEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på endometrial ripe
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringKarpaltunellsyndrom | Ulnar nervekompresjonFrankrike
-
Mansoura UniversityUkjentInfertilitet | Polycystisk ovariesyndromEgypt
-
Cairo UniversityFullført
-
Sheba Medical CenterFullførtKeisersnitt sårforstyrrelseIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Ain Shams Maternity HospitalUkjent
-
Navy General Hospital, BeijingUkjentInfertilitet hos kvinner på grunn av ikke-implantasjon av eggKina
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtInfertilitet | Endometrielidelse
-
University of AarhusUkjent
-
Minerva Surgical, Inc.FullførtMenorragi på grunn av godartede årsakerMexico