Effekten av melatonin for å redusere forekomsten av delirium hos pasienter ved livets slutt

Alle pasienter over 19 år innlagt på tertiær palliativ enhet og hospicebolig som kan oppfylle studiekravene vil innen 48 timer etter innleggelse bli spurt om interesse for å delta i studien. Alle som er interessert i å delta vil bli henvist til en forskningssykepleier for førstegangsvurdering for kvalifikasjon. For kvalifiserte pasienter som har samtykket til å delta i studien, vil en forskningssykepleier som ikke er direkte involvert i pasientens omsorg henvende seg til pasienten. En detaljert emneinformasjon som inneholder relevant informasjon om studien vil bli gitt og god tid (opptil 24 timer) vil bli gitt til vurdering. Forskningssykepleieren vil forklare samtykkeskjemaet til pasienten og innhente samtykkesignatur dersom han/hun samtykker i å delta. Når formelt samtykke er innhentet, vil den kvalifiserte pasienten bli registrert i studien.

Pasienter vil bli tildelt tilfeldig til en av studiens to armer og motta nattlige doser melatonin 0,5 mg eller placebo. Pasientene vil bli overvåket i 14 dager eller til utvikling av delirium eller dødsfall.

Pasienter vil bli vurdert to ganger om dagen for delirium, rundt slutten av hvert sykepleieskift, dvs. hver 12. time (kl. 0330 og 1530) i fjorten påfølgende dager eller frem til utvikling av delirium. Det diagnostiske verktøyet som brukes til å oppdage delirium er Confusion Assessment Method (CAM).

Det primære utfallsmålet er forekomst av delirium, definert i henhold til Confusion Assessment Method (CAM).

Data om skade vil bli samlet inn. For eksempel er bivirkninger fra melatonin som overdreven døsighet på dagtid, hodepine, kvalme, forbigående depresjon rapportert i medisinsk litteratur. Pasienter vil også bli overvåket nøye for utvikling av noen av disse bivirkningene i løpet av behandlingsperioden.