Skuteczność melatoniny w zmniejszaniu częstości majaczenia u pacjentów schyłkowych

Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 19 lat przyjęci do trzeciego stopnia opieki paliatywnej i hospicjum, którzy mogliby spełnić wymagania badania, zostaną zapytani w ciągu 48 godzin od przyjęcia o zainteresowanie udziałem w badaniu. Wszyscy zainteresowani wzięciem udziału zostaną skierowani do pielęgniarki badawczej w celu wstępnej oceny kwalifikowalności. W przypadku kwalifikujących się pacjentów, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, pielęgniarka badawcza, która nie jest bezpośrednio zaangażowana w opiekę nad pacjentem, podejdzie do pacjenta. Dostarczone zostaną szczegółowe informacje tematyczne zawierające istotne informacje na temat badania i zapewniony zostanie wystarczająco dużo czasu (do 24 godzin) na rozważenie. Pielęgniarka badawcza wyjaśni pacjentowi formularz zgody i uzyska podpis zgody, jeśli wyrazi on zgodę na udział. Po uzyskaniu formalnej zgody kwalifikujący się pacjent zostanie włączony do badania.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch ramion badania i otrzymają nocne dawki melatoniny 0,5 mg lub placebo. Pacjenci będą monitorowani przez 14 dni lub do wystąpienia majaczenia lub zgonu.

Pacjenci będą oceniani pod kątem delirium dwa razy dziennie, pod koniec każdej zmiany pielęgniarskiej, tj. co 12 godzin (o 03:30 i 15:30) przez czternaście kolejnych dni lub do wystąpienia delirium. Narzędziem diagnostycznym używanym do wykrywania delirium jest metoda oceny splątania (CAM).

Podstawową miarą wyniku jest częstość występowania delirium, zdefiniowana zgodnie z metodą oceny splątania (ang. Confusion Assessment Method, CAM).

Zostaną zebrane dane dotyczące szkód. Na przykład w literaturze medycznej opisano niepożądane skutki melatoniny, takie jak nadmierna senność w ciągu dnia, bóle głowy, nudności, przejściowa depresja. Pacjenci będą również ściśle monitorowani pod kątem wystąpienia któregokolwiek z tych działań niepożądanych w okresie leczenia.