Behandling med det dype systemet for submental slapphet

Inklusjonskriterier:

1. Personer som søker slapphetsbehandling for submentalt område
2. Friske kvinnelige eller mannlige forsøkspersoner i alderen 18 til 70 år
3. Informert samtykkeprosess fullført og signert samtykke
4. Villig til å motta den foreslåtte dype behandlingen og følge protokollen
5. For kvinnelige forsøkspersoner: ikke gravid eller ammende;
6. enten postmenopausal, kirurgisk sterilisert eller ved bruk av en medisinsk akseptabel form for prevensjon minst 3 måneder før påmelding (dvs. orale prevensjonsmidler, prevensjonsimplantat, barrieremetoder med sæddrepende middel eller abstinens)
7. Villig til å få tatt bilder av de behandlede områdene som skal brukes avidentifisert i evalueringer, publikasjoner og presentasjoner

Ekskluderingskriterier:

1. Kirurgi eller andre prosedyrer for slapphet de siste 6 månedene
2. Gravid eller planlegger å bli gravid, har født for mindre enn 3 måneder siden, og/eller ammer
3. Kjent allergi mot lidokain eller adrenalin eller antibiotika
4. Aktiv malignitet eller historie med malignitet de siste 5 årene
5. Å ha et aktivt elektrisk implantat hvor som helst i kroppen, for eksempel en pacemaker eller en intern defibrillator
6. Lider av betydelig samtidig sykdom, slik som hjertesykdommer, diabetes (type I eller II), lupus, porfyri eller relevante nevrologiske lidelser (dvs. enhver sykdomstilstand som etter legens mening vil forstyrre anestesi, behandling eller helingsprosessen)
7. Har en kjent antikoagulativ eller tromboembolisk tilstand eller tar antikoagulasjonsmedisiner en uke før og under behandlingsforløpet (for å tillate inkludering, midlertidig opphør av bruk i henhold til pasientens leges skjønn)
8. Anamnese med immunsuppresjon/immunmangelforstyrrelser (inkludert HIV-infeksjon eller AIDS) eller bruker immunsuppressive medisiner
9. Lider av hormonell ubalanse, enten det er relatert til skjoldbruskkjertelen, hypofysen eller androgen
10. Historie med betydelige lymfedrenasjeproblemer
11. Anamnese med kreft som krevde lymfeknutebiopsi eller disseksjon
12. Lider av betydelige hudtilstander i de behandlede områdene eller inflammatoriske hudtilstander, inkludert, men ikke begrenset til, åpne rifter eller skrubbsår, hidradenitt eller dermatitt i behandlingsområdet før behandling (varighet av oppløsning i henhold til etterforskerens skjønn) eller under behandlingsforløp
13. Historie med keloid arrdannelse, unormal sårtilheling og/eller utsatt for blåmerker
14. Anamnese med epidermale eller dermale lidelser (spesielt hvis de involverer kollagen eller mikrovaskularitet), inkludert kollagen vaskulær sykdom eller vaskulittiske lidelser
15. Bruk av isotretinoin (Accutane®) innen 6 måneder etter behandling eller under studien
16. Systemisk kortikosteroidbehandling 6 måneder før og i løpet av studien
17. Dysplastisk nevi i området som skal behandles
18. Deltakelse i en studie av en annen enhet eller medikament innen 3 måneder før registrering eller under denne studien, hvis behandling av rynker eller slapphet var involvert
19. Personen har palpabel lymfadenopati ved ethvert besøk. Standard palpasjonsteknikker vil bli brukt
20. Personer med en historie med alvorlig ødem
21. I henhold til etterforskerens skjønn, enhver fysisk eller mental tilstand som kan gjøre det utrygt for forsøkspersonen å delta i denne studien