Лечение глубокой системой субментальной вялости

Критерии включения:

1. Субъекты, ищущие лечения вялости для субментальной области
2. Здоровые лица женского или мужского пола в возрасте от 18 до 70 лет.
3. Процесс информированного согласия завершен и подписано согласие
4. Готовы получить предложенное глубокое лечение и следовать протоколу
5. Для субъектов женского пола: не беременных или кормящих;
6. либо постменопаузальный, хирургически стерилизованный, либо использующий приемлемую с медицинской точки зрения форму контроля над рождаемостью по крайней мере за 3 месяца до зачисления (например, оральные контрацептивы, контрацептивный имплант, барьерные методы со спермицидами или воздержание)
7. Желание получить фотографии обработанных участков для использования в оценках, публикациях и презентациях.

Критерий исключения:

1. Операция или любая другая процедура по поводу вялости за последние 6 месяцев
2. Беременные или планирующие беременность, родившие менее 3 месяцев назад и/или кормящие грудью
3. Известная аллергия на лидокаин или адреналин или антибиотики
4. Активное злокачественное новообразование или злокачественное новообразование в анамнезе за последние 5 лет
5. Наличие любого активного электрического имплантата в любом месте тела, например кардиостимулятора или внутреннего дефибриллятора.
6. Страдает серьезным сопутствующим заболеванием, таким как сердечные заболевания, диабет (типа I или II), волчанка, порфирия или соответствующие неврологические расстройства (т. любое болезненное состояние, которое, по мнению Врача, может помешать анестезии, лечению или процессу заживления)
7. Наличие известного антикоагулянтного или тромбоэмболического состояния или прием антикоагулянтов за неделю до и во время курса лечения (чтобы разрешить включение, временное прекращение использования по усмотрению врача)
8. Иммуносупрессия/иммунодефицитные заболевания в анамнезе (включая ВИЧ-инфекцию или СПИД) или прием иммунодепрессантов в настоящее время.
9. Страдает от гормонального дисбаланса, связанного с щитовидной железой, гипофизом или андрогеном.
10. История значительных проблем с лимфодренажем
11. Рак в анамнезе, который потребовал биопсии или диссекции лимфатических узлов.
12. Страдания от значительных кожных заболеваний в обрабатываемых областях или воспалительных состояний кожи, включая, помимо прочего, открытые рваные раны или ссадины, гидраденит или дерматит обрабатываемой области до лечения (продолжительность разрешения по усмотрению исследователя) или во время лечения. курс лечения
13. Келоидные рубцы в анамнезе, аномальное заживление ран и/или склонность к образованию синяков
14. Эпидермальные или дермальные заболевания в анамнезе (особенно если они связаны с коллагеном или микроваскуляризацией), включая коллагеновые сосудистые заболевания или васкулиты.
15. Использование изотретиноина (Аккутан®) в течение 6 месяцев после лечения или во время исследования
16. Системная кортикостероидная терапия за 6 месяцев до и на протяжении всего исследования.
17. Диспластические невусы в области лечения
18. Участие в исследовании другого устройства или препарата в течение 3 месяцев до включения или во время этого исследования, если речь шла о лечении морщин или дряблости
19. При любом посещении у субъекта пальпируется лимфаденопатия. Используются стандартные методы пальпации.
20. Субъекты с тяжелым отеком в анамнезе
21. По усмотрению исследователя, любое физическое или психическое состояние, которое может сделать участие субъекта в этом исследовании небезопасным.