Behandlung mit dem profunden System für submentale Schlaffheit

Einschlusskriterien:

1. Probanden, die eine Schlaffheitsbehandlung für den submentalen Bereich suchen
2. Gesunde weibliche oder männliche Probanden im Alter von 18 bis 70 Jahren
3. Einwilligungsprozess abgeschlossen und Einwilligung unterschrieben
4. Bereit, die vorgeschlagene Profound-Behandlung zu erhalten und das Protokoll zu befolgen
5. Für weibliche Probanden: nicht schwanger oder stillend;
6. entweder postmenopausal, chirurgisch sterilisiert oder mit einer medizinisch akzeptablen Form der Empfängnisverhütung mindestens 3 Monate vor der Einschreibung (d. h. orale Kontrazeptiva, Verhütungsimplantate, Barrieremethoden mit Spermizid oder Abstinenz)
7. Bereit, Fotos der behandelten Bereiche zu machen, um sie in Bewertungen, Veröffentlichungen und Präsentationen anonym zu verwenden

Ausschlusskriterien:

1. Operation oder andere Eingriffe wegen Schlaffheit in den letzten 6 Monaten
2. Schwanger oder planen, schwanger zu werden, die vor weniger als 3 Monaten entbunden haben und/oder stillen
3. Bekannte Allergie gegen Lidocain oder Epinephrin oder Antibiotika
4. Aktive Malignität oder Vorgeschichte von Malignität in den letzten 5 Jahren
5. Haben Sie ein aktives elektrisches Implantat irgendwo im Körper, wie z. B. einen Herzschrittmacher oder einen internen Defibrillator
6. Leiden an einer signifikanten Begleiterkrankung wie Herzerkrankungen, Diabetes (Typ I oder II), Lupus, Porphyrie oder relevanten neurologischen Erkrankungen (d. h. jeder Krankheitszustand, der nach Ansicht des Arztes die Anästhesie, die Behandlung oder den Heilungsprozess beeinträchtigen würde)
7. Vorliegen eines bekannten antikoagulativen oder thromboembolischen Zustands oder Einnahme von gerinnungshemmenden Medikamenten eine Woche vor und während des Behandlungsverlaufs (um die Aufnahme zu ermöglichen, vorübergehende Einstellung der Anwendung nach Ermessen des Arztes)
8. Vorgeschichte von Immunsuppressions- / Immunschwächeerkrankungen (einschließlich HIV-Infektion oder AIDS) oder derzeitige Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten
9. Unter hormonellem Ungleichgewicht leiden, sei es im Zusammenhang mit Schilddrüse, Hypophyse oder Androgen
10. Geschichte von signifikanten Lymphdrainageproblemen
11. Vorgeschichte von Krebs, der eine Lymphknotenbiopsie oder -dissektion erforderte
12. Leiden an signifikanten Hauterkrankungen in den behandelten Bereichen oder entzündlichen Hauterkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, offene Wunden oder Abschürfungen, Hidradenitis oder Dermatitis des Behandlungsbereichs vor der Behandlung (Dauer der Auflösung nach Ermessen des Prüfarztes) oder während der Behandlungsverlauf
13. Vorgeschichte von Keloidnarben, abnormaler Wundheilung und / oder Neigung zu Blutergüssen
14. Vorgeschichte von epidermalen oder dermalen Erkrankungen (insbesondere wenn Kollagen oder Mikrovaskularität beteiligt sind), einschließlich Kollagenose oder vaskulitischer Erkrankungen
15. Verwendung von Isotretinoin (Accutane®) innerhalb von 6 Monaten nach der Behandlung oder während der Studie
16. Systemische Kortikosteroidtherapie 6 Monate vor und während des Studienverlaufs
17. Dysplastische Nävi im zu behandelnden Bereich
18. Teilnahme an einer Studie mit einem anderen Gerät oder Medikament innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung oder während dieser Studie, wenn Behandlungen von Falten oder Schlaffheit involviert waren
19. Das Subjekt hat bei jedem Besuch eine tastbare Lymphadenopathie. Es werden Standard-Palpationstechniken verwendet
20. Patienten mit schweren Ödemen in der Vorgeschichte
21. Nach Ermessen des Prüfarztes jeder körperliche oder geistige Zustand, der die Teilnahme des Probanden an dieser Studie unsicher machen könnte