Trattamento con il sistema profondo per lassità sottomentoniera

Criterio di inclusione:

1. Soggetti che richiedono un trattamento di lassità per l'area sottomentoniera
2. Soggetti sani di sesso femminile o maschile di età compresa tra 18 e 70 anni
3. Processo di consenso informato completato e consenso firmato
4. Disposto a ricevere il trattamento Profound proposto e a seguire il protocollo
5. Per soggetti di sesso femminile: non gravidi o in allattamento;
6. in post-menopausa, sterilizzati chirurgicamente o utilizzando una forma di controllo delle nascite accettabile dal punto di vista medico almeno 3 mesi prima dell'arruolamento (ad es. Contraccettivi orali, impianto contraccettivo, metodi di barriera con spermicida o astinenza)
7. Disponibilità a far scattare fotografie delle aree trattate da utilizzare anonimizzate in valutazioni, pubblicazioni e presentazioni

Criteri di esclusione:

1. Chirurgia o qualsiasi altra procedura per lassismo negli ultimi 6 mesi
2. Incinta o che sta pianificando una gravidanza, avendo partorito meno di 3 mesi fa e/o allattando
3. Allergia nota alla lidocaina o all'epinefrina o agli antibiotici
4. Malignità attiva o storia di malignità negli ultimi 5 anni
5. Avere qualsiasi impianto elettrico attivo in qualsiasi parte del corpo, come un pacemaker o un defibrillatore interno
6. Soffre di malattie concomitanti significative, come disturbi cardiaci, diabete (tipo I o II), lupus, porfiria o disturbi neurologici pertinenti (ad es. qualsiasi stato patologico che, a parere del medico, interferirebbe con l'anestesia, il trattamento o il processo di guarigione)
7. Avere una condizione anticoagulante o tromboembolica nota o assumere farmaci anticoagulanti una settimana prima e durante il ciclo di trattamento (per consentire l'inclusione, cessazione temporanea dell'uso a discrezione del medico del soggetto)
8. Storia di disturbi da immunosoppressione/deficienza immunitaria (inclusa infezione da HIV o AIDS) o uso corrente di farmaci immunosoppressori
9. Soffre di squilibrio ormonale, sia correlato alla tiroide, all'ipofisi o agli androgeni
10. Storia di significativi problemi di drenaggio linfatico
11. Storia di cancro che ha richiesto la biopsia o la dissezione dei linfonodi
12. Soffre di condizioni cutanee significative nelle aree trattate o condizioni infiammatorie della pelle, incluse, ma non limitate a, lacerazioni o abrasioni aperte, idrosadenite o dermatite dell'area di trattamento prima del trattamento (durata della risoluzione a discrezione dello sperimentatore) o durante il corso di trattamento
13. Storia di cicatrici cheloidee, cicatrizzazione anomala della ferita e/o tendenza alla formazione di lividi
14. Anamnesi di disturbi epidermici o dermici (in particolare se coinvolgenti collagene o microvascolarizzazione), incluse malattie vascolari del collagene o disturbi vasculitici
15. Uso di isotretinoina (Accutane®) entro 6 mesi dal trattamento o durante lo studio
16. Terapia con corticosteroidi sistemici 6 mesi prima e durante il corso dello studio
17. Nevi displastici nell'area da trattare
18. Partecipazione a uno studio di un altro dispositivo o farmaco entro 3 mesi prima dell'arruolamento o durante questo studio, se sono stati coinvolti trattamenti di rughe o lassità
19. Il soggetto presenta una linfoadenopatia palpabile ad ogni visita. Verranno utilizzate tecniche di palpazione standard
20. Soggetti con anamnesi di edema grave
21. A discrezione dello sperimentatore, qualsiasi condizione fisica o mentale che potrebbe rendere pericoloso per il soggetto partecipare a questo studio