Behandling med det djupgående systemet för submental slapphet

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner som söker slapphetsbehandling för submentalt område
2. Friska kvinnliga eller manliga försökspersoner i åldrarna 18 till 70 år
3. Processen för informerat samtycke avslutat och undertecknat samtycke
4. Villig att ta emot den föreslagna djupgående behandlingen och följa protokollet
5. För kvinnliga försökspersoner: inte gravida eller ammande;
6. antingen postmenopausalt, kirurgiskt steriliserat eller med hjälp av en medicinskt godtagbar form av preventivmedel minst 3 månader före inskrivningen (d.v.s. orala preventivmedel, preventivmedelsimplantat, barriärmetoder med spermiedödande medel eller abstinens)
7. Vill gärna få fotografier tagna av de behandlade områdena som ska användas avidentifierade i utvärderingar, publikationer och presentationer

Exklusions kriterier:

1. Kirurgi eller något annat ingrepp för slapphet under de senaste 6 månaderna
2. Gravid eller planerar att bli gravid, har fött barn för mindre än 3 månader sedan och/eller ammar
3. Känd allergi mot lidokain eller adrenalin eller antibiotika
4. Aktiv malignitet eller historia av malignitet under de senaste 5 åren
5. Att ha ett aktivt elektriskt implantat var som helst i kroppen, till exempel en pacemaker eller en intern defibrillator
6. Lider av betydande samtidig sjukdom, såsom hjärtsjukdomar, diabetes (typ I eller II), lupus, porfyri eller relevanta neurologiska störningar (dvs. alla sjukdomstillstånd som enligt läkarens åsikt skulle störa anestesin, behandlingen eller läkningsprocessen)
7. Har ett känt antikoagulativt eller tromboemboliskt tillstånd eller tar antikoagulerande mediciner en vecka före och under behandlingskuren (för att tillåta inkludering, tillfälligt upphörande av användning enligt patientens läkares bedömning)
8. Historik med immunsuppression/immunbriststörningar (inklusive HIV-infektion eller AIDS) eller för närvarande använda immunsuppressiva läkemedel
9. Lider av hormonell obalans, oavsett om det är relaterat till sköldkörteln, hypofysen eller androgen
10. Historik av betydande lymfdränageproblem
11. Historik av cancer som krävde lymfkörtelbiopsi eller dissektion
12. Lider av betydande hudåkommor i de behandlade områdena eller inflammatoriska hudåkommor, inklusive, men inte begränsat till, öppna rivsår eller skrubbsår, hidradenit eller dermatit i behandlingsområdet före behandling (varaktighet av upplösning enligt utredarens bedömning) eller under behandlingskurs
13. Historik med keloidärrbildning, onormal sårläkning och/eller benägenhet att få blåmärken
14. Historik av epidermala eller dermala sjukdomar (särskilt om de involverar kollagen eller mikrovaskularitet), inklusive kollagen kärlsjukdom eller kärlsjukdomar
15. Användning av isotretinoin (Accutane®) inom 6 månader efter behandling eller under studien
16. Systemisk kortikosteroidbehandling 6 månader före och under hela studiens gång
17. Dysplastiska nevi i området som ska behandlas
18. Deltagande i en studie av en annan enhet eller ett läkemedel inom 3 månader före inskrivningen eller under denna studie, om behandlingar av rynkor eller slapphet var inblandade
19. Försökspersonen har palpabel lymfadenopati vid varje besök. Standard palpationstekniker kommer att användas
20. Personer med anamnes på allvarliga ödem
21. Enligt utredarens bedömning, alla fysiska eller psykiska tillstånd som kan göra det osäkert för försökspersonen att delta i denna studie