Behandeling met het Profound-systeem voor submentale laksheid

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen die op zoek zijn naar behandeling van laksheid voor het submentale gebied
2. Gezonde vrouwelijke of mannelijke proefpersonen in de leeftijd van 18 tot 70 jaar
3. Geïnformeerd toestemmingsproces voltooid en ondertekende toestemming
4. Bereid om de voorgestelde Profound-behandeling te ondergaan en het protocol te volgen
5. Voor vrouwelijke proefpersonen: niet zwanger of borstvoeding gevend;
6. hetzij postmenopauzaal, chirurgisch gesteriliseerd, of gebruik van een medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie ten minste 3 maanden voorafgaand aan inschrijving (d.w.z. orale anticonceptiva, anticonceptie-implantatie, barrièremethoden met zaaddodend middel of onthouding)
7. Bereid zijn om foto's te laten maken van de behandelde gebieden om ze te de-identificeren in evaluaties, publicaties en presentaties

Uitsluitingscriteria:

1. Chirurgie of een andere procedure voor laksheid in de afgelopen 6 maanden
2. Zwanger of van plan zwanger te worden, minder dan 3 maanden geleden bevallen en/of borstvoeding
3. Bekende allergie voor lidocaïne of epinefrine of antibiotica
4. Actieve maligniteit of voorgeschiedenis van maligniteit in de afgelopen 5 jaar
5. Een actief elektrisch implantaat ergens in het lichaam hebben, zoals een pacemaker of een interne defibrillator
6. Lijdend aan significante gelijktijdige ziekte, zoals hartaandoeningen, diabetes (type I of II), lupus, porfyrie of relevante neurologische aandoeningen (d.w.z. elke ziektetoestand die naar de mening van de arts de anesthesie, de behandeling of het genezingsproces zou verstoren)
7. Een bekende antistollings- of trombo-embolische aandoening hebben of een week voorafgaand aan en tijdens de behandelingskuur antistollingsmedicatie gebruiken (om opname mogelijk te maken, tijdelijke stopzetting van het gebruik volgens het oordeel van de arts van de proefpersoon)
8. Geschiedenis van immunosuppressie/immuundeficiëntiestoornissen (waaronder hiv-infectie of aids) of momenteel gebruik van immunosuppressiva
9. Lijdend aan hormonale onbalans, of dit nu verband houdt met de schildklier, hypofyse of androgeen
10. Geschiedenis van significante lymfedrainageproblemen
11. Geschiedenis van kanker waarvoor biopsie of dissectie van de lymfeklieren nodig was
12. Lijdend aan significante huidaandoeningen in de behandelde gebieden of inflammatoire huidaandoeningen, waaronder, maar niet beperkt tot, open snijwonden of schaafwonden, hidradenitis of dermatitis van het te behandelen gebied voorafgaand aan de behandeling (duur van het herstel naar goeddunken van de onderzoeker) of tijdens de behandeling behandeling cursus
13. Geschiedenis van keloïde littekens, abnormale wondgenezing en / of vatbaar voor blauwe plekken
14. Voorgeschiedenis van epidermale of dermale aandoeningen (vooral als er sprake is van collageen of microvasculariteit), waaronder collageen vasculaire aandoeningen of vasculitisaandoeningen
15. Gebruik van isotretinoïne (Accutane®) binnen 6 maanden na behandeling of tijdens de studie
16. Systemische behandeling met corticosteroïden 6 maanden voorafgaand aan en tijdens de duur van het onderzoek
17. Dysplastische naevi in ​​het te behandelen gebied
18. Deelname aan een onderzoek naar een ander hulpmiddel of geneesmiddel binnen 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving of tijdens dit onderzoek, als het gaat om behandelingen van rimpels of verslapping
19. Proefpersoon heeft bij elk bezoek voelbare lymfadenopathie. Standaard palpatietechnieken zullen worden gebruikt
20. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van ernstig oedeem
21. Naar goeddunken van de onderzoeker, elke fysieke of mentale aandoening die het voor de proefpersoon onveilig zou kunnen maken om aan dit onderzoek deel te nemen