Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter og sikkerhet av Caspofungin og kortikosteroider ved Pneumocystis-lungebetennelse hos ikke-HIV-pasienter

11. mars 2020 oppdatert av: Hangyong He, Beijing Chao Yang Hospital
Pneumocystis Pneumoni øker hos immunkompromitterte ikke-hiv-infiserte pasienter. Effekten og sikkerheten av caspofungin og kortikosteroider er ikke sikker i denne populasjonen. Alle immunkompromitterte ikke-HIV-pasienter med respirasjonssvikt ble randomisert i gruppen caspofungin og ikke-caspofungin og kortikosteroider og ikke-steroider. Det viktigste utfallet er 28 dagers dødelighet, det andre utfallet er tidspunktet for respirasjonsfrekvensen reduseres til mindre enn 25 pust per minutt, kroppstemperatur lavere enn 37,3 ℃.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100020
        • Rekruttering
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Immunkompromitterte ikke-HIV-infiserte pasienter
  • Partielt arterielt O2-trykk(PaO2)/FiO2≤300mmHg
  • Diagnostisert som Pneumocystis lungebetennelse

Ekskluderingskriterier:

  • yngre enn 16 år
  • alvorlig organsvikt
  • allergisk mot sulfanilamid, caspofungin eller kortikosteroid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Caspofungin og kortikosteroider
pasienter som behandles med caspofungin og kortikosteroider på basis av sulfanilamid
Legemiddel: caspofungin
70mg ivdrip den første dagen, deretter 50mg ivdrip qd
Legemiddel: kortikosteroider
40mg ivdrip q12h i 5 dager 40mg ivdrip qd i 5 dager 20mg po i 11 dager
Andre navn:
  • metylprednisolon
Legemiddel: Sulfanilamider
1,92 g q8h
Aktiv komparator: Caspofungin og ingen kortikosteroider
pasienter som behandles med caspofungin på basis av sulfanilamid
Legemiddel: caspofungin
70mg ivdrip den første dagen, deretter 50mg ivdrip qd
Legemiddel: Sulfanilamider
1,92 g q8h
Aktiv komparator: kortikosteroider og ingen caspofungin
pasienter som behandles med kortikosteroider på basis av sulfanilamid
Legemiddel: kortikosteroider
40mg ivdrip q12h i 5 dager 40mg ivdrip qd i 5 dager 20mg po i 11 dager
Andre navn:
  • metylprednisolon
Legemiddel: Sulfanilamider
1,92 g q8h
Aktiv komparator: ingen kortikosteroider og ingen caspofungin
pasienter som kun behandles med sulfanilamid
Legemiddel: Sulfanilamider
1,92 g q8h

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for frigjøring av feber
Tidsramme: 2 dager
Tid for kroppstemperatur mindre enn 37,3 ℃ i 48 timer
2 dager
Tid for utløsning av pustebesvær
Tidsramme: 2 dager
Tid for respirasjonsfrekvens <25 pust per minutt i 48 timer
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BeijingCYHRICU01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere