非 HIV 患者のニューモシスチス肺炎におけるカスポファンギンとコルチコステロイドの効果と安全性
2020年3月11日 更新者：Hangyong He、Beijing Chao Yang Hospital
ニューモシスチス肺炎は、免疫不全の非 HIV 感染患者で増加しています。
カスポファンギンとコルチコステロイドの効果と安全性は、この集団では確実ではありません。
呼吸不全を伴うすべての免疫不全の非 HIV 患者は、カスポファンギンおよび非カスポファンギンのグループと、コルチコステロイドおよび非ステロイドのグループに無作為に割り付けられました。
主な結果は 28 日間の死亡率であり、2 つ目の結果は、呼吸数が毎分 25 呼吸未満に減少し、体温が 37.3℃未満になることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Beijing、中国、100020
- 募集
- Beijing Chao Yang Hospital
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コンタクト：
- Hangyong He, MM
- 電話番号：861085231543
- メール：cyh_birm@sina.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 免疫不全の非 HIV 感染患者
- 部分動脈酸素圧(PaO2)/FiO2≦300mmHg
- ニューモシスチス肺炎と診断されました
除外基準:
- 16歳未満
- 重度の臓器不全
- スルファニルアミド、カスポファンギンまたはコルチコステロイドにアレルギーがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：カスポファンギンとコルチコステロイド
患者は、スルファニルアミドをベースにしたカスポファンギンとコルチコステロイドで治療します
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初日は点滴70mg、その後点滴50mgを1日1回
40mg ivdrip q12h 5 日間 40mg ivdrip qd 5 日間 20mg po 11 日間
他の名前：
1.92g q8h
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アクティブコンパレータ：カスポファンギンおよびコルチコステロイドなし
スルファニルアミドベースのカスポファンギンで治療する患者
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初日は点滴70mg、その後点滴50mgを1日1回
1.92g q8h
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アクティブコンパレータ：コルチコステロイドおよびカスポファンギンなし
スルファニルアミドをベースにしたコルチコステロイドで治療する患者
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40mg ivdrip q12h 5 日間 40mg ivdrip qd 5 日間 20mg po 11 日間
他の名前：
1.92g q8h
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アクティブコンパレータ：コルチコステロイドなし、カスポファンギンなし
患者はスルファニルアミドのみで治療
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1.92g q8h
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死亡
時間枠：28日
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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解熱の時間
時間枠：2日
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体温が37.3℃以下の時間が48時間
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2日
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呼吸困難の解放の時間
時間枠：2日
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呼吸回数が 48 時間、毎分 25 回未満の時間
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2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月11日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BeijingCYHRICU01
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