Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger og sikkerhed af Caspofungin og kortikosteroider i Pneumocystis Pneumoni hos ikke-HIV-patienter

11. marts 2020 opdateret af: Hangyong He, Beijing Chao Yang Hospital
Pneumocystis-lungebetændelse er stigende hos immunkompromitterede ikke-hiv-inficerede patienter. Virkningerne og sikkerheden af ​​caspofungin og kortikosteroider er ikke sikker i denne population. Alle immunkompromitterede ikke-hiv-patienter med respirationssvigt blev randomiseret i gruppen caspofungin og non-caspofungin og kortikosteroider og ikke-steroider. Det vigtigste resultat er 28 dages dødelighed, det andet resultat er tidspunktet for åndedrætsfrekvensen falder til mindre end 25 vejrtrækninger i minuttet, kropstemperaturen er lavere end 37,3 ℃.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100020
        • Rekruttering
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Immunkompromitterede ikke-HIV-inficerede patienter
  • Partielt arterielt O2-tryk(PaO2)/FiO2≤300mmHg
  • Diagnosticeret som Pneumocystis Pneumoni

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 16 år
  • alvorlig organsvigt
  • allergisk over for sulfanilamid, caspofungin eller kortikosteroid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Caspofungin og kortikosteroider
patienter, der behandles med caspofungin og kortikosteroider på basis af sulfanilamid
Medicin: caspofungin
70mg ivdrip den første dag, derefter 50mg ivdrip qd
Medicin: kortikosteroider
40mg ivdrip q12h i 5 dage 40mg ivdrip qd i 5 dage 20mg po i 11 dage
Andre navne:
  • methylprednisolon
Medicin: Sulfanilamider
1,92g q8h
Aktiv komparator: Caspofungin og ingen kortikosteroider
patienter, der behandles med caspofungin på basis af sulfanilamid
Medicin: caspofungin
70mg ivdrip den første dag, derefter 50mg ivdrip qd
Medicin: Sulfanilamider
1,92g q8h
Aktiv komparator: kortikosteroider og ingen caspofungin
patienter, der behandles med kortikosteroider på basis af sulfanilamid
Medicin: kortikosteroider
40mg ivdrip q12h i 5 dage 40mg ivdrip qd i 5 dage 20mg po i 11 dage
Andre navne:
  • methylprednisolon
Medicin: Sulfanilamider
1,92g q8h
Aktiv komparator: ingen kortikosteroider og ingen caspofungin
patienter, der kun behandles med sulfanilamid
Medicin: Sulfanilamider
1,92g q8h

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til frigivelse af feber
Tidsramme: 2 dage
Tid til kropstemperatur mindre end 37,3 ℃ i 48 timer
2 dage
Tid til udløsning af åndedrætsbesvær
Tidsramme: 2 dage
Tid for respirationsfrekvens <25 vejrtrækninger i minuttet i 48 timer
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2015

Først opslået (Skøn)

13. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BeijingCYHRICU01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumocystis Lungebetændelse

Kliniske forsøg med caspofungin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner