Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kaspofungin és a kortikoszteroidok hatásai és biztonságossága Pneumocystis Pneumoniában nem HIV-fertőzött betegeknél

2020. március 11. frissítette: Hangyong He, Beijing Chao Yang Hospital
Pneumocystis A tüdőgyulladás növekszik az immunhiányos, nem HIV-fertőzött betegek körében. A kaszpofungin és a kortikoszteroidok hatása és biztonságossága ebben a populációban nem biztos. Minden immunhiányos, légzési elégtelenségben szenvedő, nem HIV-fertőzött beteget randomizáltak a kaszpofungin és nem-kaspofungin csoportba, valamint a kortikoszteroidok és nem szteroidok csoportjába. A fő eredmény a 28 napos mortalitás, a második eredmény a légzésszám percenkénti 25 légzésszám alá csökkenő ideje, a testhőmérséklet 37,3 ℃ alatti.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100020
        • Toborzás
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Immunhiányos, nem HIV-fertőzött betegek
  • Részleges artériás O2 nyomás (PaO2)/FiO2≤300 Hgmm
  • Pneumocystis Pneumoniaként diagnosztizálták

Kizárási kritériumok:

  • 16 évesnél fiatalabb
  • súlyos szervi elégtelenség
  • allergiás szulfanilamidra, kaszpofunginra vagy kortikoszteroidra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kaszpofungin és kortikoszteroidok
a betegek kaszpofungint és szulfanilamid alapú kortikoszteroidokat kezelnek
Drog: kaszpofungin
70 mg ivdrip az első napon, majd 50 mg ivdrip naponta
Drog: kortikoszteroidok
40 mg ivdrip naponta 12 órán keresztül 5 napig 40 mg ivdrip naponta 5 napig 20 mg po 11 napig
Más nevek:
  • metilprednizolon
Drog: Szulfanilamidok
1,92 g 8 óránként
Aktív összehasonlító: Kaszpofungin és kortikoszteroidok nélkül
a betegek szulfanilamid alapú kaszpofungint kezelnek
Drog: kaszpofungin
70 mg ivdrip az első napon, majd 50 mg ivdrip naponta
Drog: Szulfanilamidok
1,92 g 8 óránként
Aktív összehasonlító: kortikoszteroidok és kaszpofungin nélkül
a betegeket szulfanilamid alapú kortikoszteroidokkal kezelik
Drog: kortikoszteroidok
40 mg ivdrip naponta 12 órán keresztül 5 napig 40 mg ivdrip naponta 5 napig 20 mg po 11 napig
Más nevek:
  • metilprednizolon
Drog: Szulfanilamidok
1,92 g 8 óránként
Aktív összehasonlító: nem tartalmaz kortikoszteroidokat és kaszpofungint
a betegek csak szulfanilamiddal kezelhetők
Drog: Szulfanilamidok
1,92 g 8 óránként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
halálozás
Időkeret: 28 nap
28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje megszabadulni a láztól
Időkeret: 2 nap
37,3 ℃ alatti testhőmérséklet 48 órán keresztül
2 nap
Ideje a légzési nehézség feloldásának
Időkeret: 2 nap
Percenként 25 légzés alatti légzésszám 48 órán keresztül
2 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Chao Yang Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 10.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BeijingCYHRICU01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pneumocystis Pneumonia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel