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Non-HIV 환자의 폐포자충 폐렴에서 Caspofungin과 코르티코스테로이드의 효과 및 안전성

2020년 3월 11일 업데이트: Hangyong He, Beijing Chao Yang Hospital
폐포자충 폐렴은 면역저하자 비 HIV 감염 환자에서 증가하고 있습니다. 이 집단에서 카스포펀진과 코르티코스테로이드의 효과와 안전성은 확실하지 않습니다. 호흡 부전이 있는 모든 면역 저하 비 HIV 환자를 무작위로 카스포펀진 및 비카스포펀진 그룹과 코르티코스테로이드 및 비스테로이드 그룹으로 나누었습니다. 주요 결과는 28일 사망률이고, 두 번째 결과는 호흡률이 분당 25회 미만으로 감소하는 시간, 체온이 37.3℃ 미만인 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 100020
        • 모병
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 면역저하자 비 HIV 감염 환자
  • 부분 동맥 산소압(PaO2)/FiO2≤300mmHg
  • Pneumocystis Pneumonia로 진단

제외 기준:

  • 16세 미만
  • 심각한 장기 부전
  • sulfanilamide, caspofungin 또는 corticosteroid에 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 카스포펀진 및 코르티코스테로이드
환자는 설파닐아미드 기반의 카스포펀진 및 코르티코스테로이드로 치료합니다.
의약품: 카스포펀진
첫날 70mg ivdrip, 이후 50mg ivdrip qd
의약품: 코르티코 스테로이드
5일 동안 40mg ivdrip q12h 5일 동안 40mg ivdrip qd 11일 동안 20mg po
다른 이름들:
  • 메틸프레드니솔론
의약품: 술파닐아미드
1.92g q8h
활성 비교기: 카스포펀진 및 코르티코스테로이드 없음
sulfanilamide 기반의 caspofungin으로 치료하는 환자
의약품: 카스포펀진
첫날 70mg ivdrip, 이후 50mg ivdrip qd
의약품: 술파닐아미드
1.92g q8h
활성 비교기: 코르티코 스테로이드 및 카스포펀진 없음
술파닐아미드 기반의 코르티코스테로이드로 치료하는 환자
의약품: 코르티코 스테로이드
5일 동안 40mg ivdrip q12h 5일 동안 40mg ivdrip qd 11일 동안 20mg po
다른 이름들:
  • 메틸프레드니솔론
의약품: 술파닐아미드
1.92g q8h
활성 비교기: 코르티코스테로이드 및 카스포펀진 없음
환자는 sulfanilamide로만 치료
의약품: 술파닐아미드
1.92g q8h

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인류
기간: 28일
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발열 해제 시간
기간: 2일
48시간 동안 체온이 37.3℃ 미만인 시간
2일
호흡곤란 해소 시간
기간: 2일
호흡수 시간 < 48시간 동안 분당 25회 호흡
2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Chao Yang Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BeijingCYHRICU01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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