Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten en veiligheid van caspofungine en corticosteroïden bij pneumocystis-pneumonie bij niet-hiv-patiënten

11 maart 2020 bijgewerkt door: Hangyong He, Beijing Chao Yang Hospital
Pneumocystis Longontsteking neemt toe bij immuungecompromitteerde niet-hiv-geïnfecteerde patiënten. De effecten en veiligheid van caspofungine en corticosteroïden is niet zeker in deze populatie. Alle immunogecompromitteerde niet-hiv-patiënten met respiratoire insufficiëntie werden gerandomiseerd in de groep met caspofungine en niet-caspofungine en de groep met corticosteroïden en niet-steroïden. De belangrijkste uitkomst is sterfte na 28 dagen, de tweede uitkomst is dat de ademfrequentie afneemt tot minder dan 25 ademhalingen per minuut, de lichaamstemperatuur lager is dan 37,3 ℃.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100020
        • Werving
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Immuungecompromitteerde niet-hiv-geïnfecteerde patiënten
  • Gedeeltelijke arteriële O2-druk (PaO2)/FiO2≤300 mmHg
  • Gediagnosticeerd als Pneumocystis Longontsteking

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 16 jaar
  • ernstig orgaanfalen
  • allergisch voor sulfanilamide, caspofungine of corticosteroïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Caspofungine en corticosteroïden
patiënten behandelen met caspofungine en corticosteroïden op basis van sulfanilamide
Geneesmiddel: caspofungine
70 mg ivdrip de eerste dag, daarna 50 mg ivdrip qd
Geneesmiddel: corticosteroïden
40 mg ivdrip elke 12 uur gedurende 5 dagen 40 mg ivdrip qd gedurende 5 dagen 20 mg po gedurende 11 dagen
Andere namen:
  • methylprednisolon
Geneesmiddel: Sulfanilamiden
1,92 g elke 8 uur
Actieve vergelijker: Caspofungine en geen corticosteroïden
patiënten behandelen met caspofungine op basis van sulfanilamide
Geneesmiddel: caspofungine
70 mg ivdrip de eerste dag, daarna 50 mg ivdrip qd
Geneesmiddel: Sulfanilamiden
1,92 g elke 8 uur
Actieve vergelijker: corticosteroïden en geen caspofungine
patiënten behandelen met corticosteroïden op basis van sulfanilamide
Geneesmiddel: corticosteroïden
40 mg ivdrip elke 12 uur gedurende 5 dagen 40 mg ivdrip qd gedurende 5 dagen 20 mg po gedurende 11 dagen
Andere namen:
  • methylprednisolon
Geneesmiddel: Sulfanilamiden
1,92 g elke 8 uur
Actieve vergelijker: geen corticosteroïden en geen caspofungine
patiënten behandelen alleen met sulfanilamide
Geneesmiddel: Sulfanilamiden
1,92 g elke 8 uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor vrijlating van koorts
Tijdsspanne: 2 dagen
Tijd voor lichaamstemperatuur lager dan 37,3 ℃ gedurende 48 uur
2 dagen
Tijd voor het loslaten van ademnood
Tijdsspanne: 2 dagen
Tijd voor ademhalingsfrequentie <25 ademhalingen per minuut gedurende 48 uur
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BeijingCYHRICU01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pneumocystis Longontsteking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren