Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты и безопасность каспофунгина и кортикостероидов при пневмоцистной пневмонии у пациентов без ВИЧ

11 марта 2020 г. обновлено: Hangyong He, Beijing Chao Yang Hospital
Pneumocystis Pneumonia увеличивается у пациентов с ослабленным иммунитетом, не инфицированных ВИЧ. Эффекты и безопасность каспофунгина и кортикостероидов в этой популяции не определены. Все иммунокомпрометированные не-ВИЧ-пациенты с дыхательной недостаточностью были рандомизированы в группу каспофунгина и не каспофунгина и группу кортикостероидов и нестероидов. Основным результатом является 28-дневная смертность, вторым результатом является снижение частоты дыхания до менее 25 вдохов в минуту, температура тела ниже 37,3 ℃.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hangyong He, MM
  • Номер телефона: 861013693585722
  • Электронная почта: yonghang2004@sina.com

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай, 100020
        • Рекрутинг
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • Контакт:
          • Hangyong He, MM
          • Номер телефона: 861085231543
          • Электронная почта: cyh_birm@sina.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с иммунодефицитом, не инфицированные ВИЧ
  • Парциальное артериальное давление O2 (PaO2)/FiO2≤300 мм рт.ст.
  • Диагностирована пневмоцистная пневмония.

Критерий исключения:

  • моложе 16 лет
  • тяжелая органная недостаточность
  • аллергия на сульфаниламид, каспофунгин или кортикостероид

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Каспофунгин и кортикостероиды
больных лечат каспофунгином и кортикостероидами на основе сульфаниламидов
Лекарство: каспофунгин
70 мг внутривенно капельно в первый день, затем по 50 мг внутривенно капельно 1 раз в сутки
Лекарство: кортикостероиды
40 мг в/в капельно каждые 12 часов в течение 5 дней 40 мг в/в капельно 1 раз в сутки в течение 5 дней 20 мг перорально в течение 11 дней
Другие имена:
  • метилпреднизолон
Лекарство: Сульфаниламиды
1,92 г каждые 8 ​​часов
Активный компаратор: Каспофунгин и отсутствие кортикостероидов
больных лечат каспофунгином на основе сульфаниламидов
Лекарство: каспофунгин
70 мг внутривенно капельно в первый день, затем по 50 мг внутривенно капельно 1 раз в сутки
Лекарство: Сульфаниламиды
1,92 г каждые 8 ​​часов
Активный компаратор: кортикостероиды и не каспофунгин
больных лечат кортикостероидами на основе сульфаниламидов
Лекарство: кортикостероиды
40 мг в/в капельно каждые 12 часов в течение 5 дней 40 мг в/в капельно 1 раз в сутки в течение 5 дней 20 мг перорально в течение 11 дней
Другие имена:
  • метилпреднизолон
Лекарство: Сульфаниламиды
1,92 г каждые 8 ​​часов
Активный компаратор: без кортикостероидов и без каспофунгина
пациентов лечат только сульфаниламидами
Лекарство: Сульфаниламиды
1,92 г каждые 8 ​​часов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время освобождения лихорадки
Временное ограничение: 2 дня
Время для температуры тела менее 37,3 ℃ в течение 48 часов
2 дня
Время освобождения от дыхательной недостаточности
Временное ограничение: 2 дня
Время для частоты дыхания <25 вдохов в минуту в течение 48 часов
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Chao Yang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BeijingCYHRICU01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневмоцистная пневмония

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться