Efeitos e Segurança da Caspofungina e Corticosteroides na Pneumonia por Pneumocystis em Pacientes Não HIV
11 de março de 2020 atualizado por: Hangyong He, Beijing Chao Yang Hospital
A pneumonia por Pneumocystis está aumentando em pacientes imunocomprometidos não infectados pelo HIV.
Os efeitos e segurança da caspofungina e corticosteróides não são certos nesta população.
Todos os pacientes imunocomprometidos não HIV com insuficiência respiratória foram randomizados em grupo caspofungina e não caspofungina e grupo corticosteroides e não esteroides.
O principal resultado é a mortalidade de 28 dias, o segundo resultado é o tempo de diminuição da frequência respiratória para menos de 25 respirações por minuto, temperatura corporal inferior a 37,3 ℃.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100020
- Recrutamento
- Beijing Chao Yang Hospital
-
Contato:
- Hangyong He, MM
- Número de telefone: 861085231543
- E-mail: cyh_birm@sina.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes imunocomprometidos não infectados pelo HIV
- Pressão arterial parcial de O2 (PaO2)/FiO2≤300mmHg
- Diagnosticado como Pneumocystis Pneumonia
Critério de exclusão:
- menor de 16 anos
- falência grave de órgãos
- alérgico a sulfanilamida, caspofungina ou corticosteroide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Caspofungina e corticosteróides
os pacientes tratam com caspofungina e corticosteróides à base de sulfanilamida
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70mg ivdrip no primeiro dia, depois 50mg ivdrip qd
40mg iv gota a cada 12h por 5 dias 40mg iv gota a gota por 5 dias 20mg via oral por 11 dias
Outros nomes:
1,92g q8h
|
|
Comparador Ativo: Caspofungina e sem corticosteróides
os pacientes tratam com caspofungina à base de sulfanilamida
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70mg ivdrip no primeiro dia, depois 50mg ivdrip qd
1,92g q8h
|
|
Comparador Ativo: corticosteróides e sem caspofungina
pacientes tratados com corticosteróides à base de sulfanilamida
|
40mg iv gota a cada 12h por 5 dias 40mg iv gota a gota por 5 dias 20mg via oral por 11 dias
Outros nomes:
1,92g q8h
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Comparador Ativo: sem corticosteróides e sem caspofungina
os pacientes tratam apenas com sulfanilamida
|
1,92g q8h
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mortalidade
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para liberar a febre
Prazo: 2 dias
|
Tempo para temperatura corporal inferior a 37,3 ℃ por 48 horas
|
2 dias
|
|
Tempo para liberação do desconforto respiratório
Prazo: 2 dias
|
Tempo para frequência respiratória <25 respirações por minuto por 48 horas
|
2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Micoses
- Doenças Pulmonares, Fúngicas
- Infecções por Pneumocystis
- Pneumonia
- Pneumonia, Pneumocystis
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes de proteção
- Agentes antibacterianos
- Antifúngicos
- Metilprednisolona
- Caspofungina
- Sulfanilamida
- Sulfanilamidas
Outros números de identificação do estudo
- BeijingCYHRICU01
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