Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blod-hjernestrøm og trening

13. desember 2019 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Cerebral vasodilatorrespons hos stillesittende og treningstrente mennesker

Cerebral vasodilatorrespons på CO2 vil bli målt hos unge friske voksne, friske stillesittende eldre voksne og sunne treningstrente eldre voksne. Denne variabelen vil bli undersøkt før og etter administrering av cyklooksygenasehemmeren indometacin, som har vist seg å stumpe cerebrale vasodilatatorresponser. I tillegg vil etterforskerne undersøke disse motregulerende hemodynamiske mekanismene til hypoperfusjon forårsaket av indometacin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Normal aldring reduserer cerebral blodstrøm og kognitiv funksjon. Aldring ser også ut til å endre funksjonell tilkobling i hjernen, som er assosiert med kognitiv funksjon. Observasjonsstudier tyder på at regelmessig fysisk aktivitet er assosiert med høyere cerebral blodstrøm og forbedret kognitiv funksjon. Imidlertid er de mekanistiske koblingene mellom regelmessig fysisk aktivitet og cerebral blodstrøm med økende alder ukjent. I denne sammenhengen er det uklart om aldring eller treningstreningsstatus endrer den nevrovaskulære koblingen av blodstrømmen i hjernen. Dermed er det overordnede målet med denne studien å undersøke de aldersrelaterte endringene i cerebral vasodilatorisk kapasitet, en viktig homeostatisk mekanisme og markør for effektiv regulering av cerebral perfusjon, for å bestemme hvordan den er mekanistisk knyttet til kognisjon. I tillegg vil etterforskerne utforske den potensielle fordelaktige effekten av fysisk aktivitet på forholdet mellom cerebral vasodilatasjon og kognisjon hos mennesker.

Forskningsmålene er:

  1. For å avgjøre om cerebrale vasodilatorresponser påvirkes av alder og treningsstatus hos friske voksne.
  2. For å sammenligne effekten av cyklooksygenase-hemming på cerebrale vasodilatatorresponser hos friske voksne.
  3. For å bestemme den nevrovaskulære motregulatoriske responsen på cyklooksygenasehemming hos friske voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53716
        • Gymnasium-Natatorium

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unge forsøkspersoner mellom 18-35 år
  • Eldre forsøkspersoner mellom 55-75 år
  • Ikke-røykere
  • Fysisk aktiv (trene mer enn 3 ganger i uken i minst 30 minutter)
  • Stillesittende (ingen formell trening over 1 time per uke).

Ekskluderingskriterier:

  • Utenfor den angitte aldersgruppen
  • Tilstede med historie eller tegn på lever-, nyre- eller hematologisk sykdom; perifer vaskulær sykdom; slag/nevrovaskulær sykdom; diabetes; hypertensjon
  • Ta medisiner som indikerer lever-, nyre-, hematologisk sykdom; kardiovaskulær sykdom, inkludert hypertensjon; slag/nevrovaskulær sykdom; og diabetes
  • Kroppsmasseindeks >34 kg/m2
  • Ta medisiner som er foreskrevet av lege som kan interagere med indometacin: 1) kardiovaskulære legemidler (f.eks. angiotensin-konverterende-enzymhemmer (ACE-hemmere), angiotensin II-reseptorblokkere (ARB), diuretika; 2) legemidler som vil øke blødningsrisikoen (f.eks. warfarin, heparin, klopidogrel, rivaroksaban, andre NSAIDs); eller 3) legemidler assosiert med økt nyretoksisitet (f.eks. ciklosporin, takrolimus)
  • Sårbare populasjoner (dvs. gravide kvinner, fanger, enkeltpersoner som mangler evne til å samtykke, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Legemiddel

Kontroll-hypercapnic-forsøk: Tre trinnvise CO2-økninger vil bli brukt på pasienten ved å legge til fraksjonert konsentrasjon av inspirert CO2 (FICO2) med 2 %, 4 % og 6 % hver gang, balansert med romluft. Sluttvannets CO2 (PetCO2) vil bli hevet og holdt konstant i tre minutter på hvert målnivå. Pust-for-pust endringer i minuttventilasjon (VE) og PetCO2 vil bli målt.

Medikament-indometacin: Friske frivillige, indometacin-suspensjon vil bli administrert oralt med 1,2 mg/kg. Etter legemiddeladministrering vil pasienten hvile stille i 90 minutter.

  1. Transkraniell Doppler
  2. Blodtrykk
  3. Puls
  4. Oksygenmetning
  1. Transkraniell Doppler
  2. Blodtrykk
  3. Puls
  4. Oksygenmetning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebrale vasodilatorresponser
Tidsramme: Måling ved baseline
Bruk en transkraniell doppler for å måle blodstrømhastigheten som respons på inhalert karbondioksid.
Måling ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebrale vasodilatorresponser
Tidsramme: Måling begynner 60 minutter etter medisinering og målt gjennom 180 minutter
Bruk en transkraniell doppler for å måle blodstrømhastigheten som respons på inhalert karbondioksid.
Måling begynner 60 minutter etter medisinering og målt gjennom 180 minutter
Blodtrykk
Tidsramme: Måling ved baseline og begynnelse 60 minutter etter medisinering og målt gjennom 180 minutter
Måling ved baseline og begynnelse 60 minutter etter medisinering og målt gjennom 180 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere