Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blod-hjerne-flow og motion

13. december 2019 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Cerebrale vasodilatorresponser hos stillesiddende og motionstrænede mennesker

Cerebral vasodilatorrespons på CO2 vil blive målt hos unge raske voksne, raske stillesiddende ældre voksne og sunde motionstrænede ældre voksne. Denne variabel vil blive undersøgt før og efter administration af cyclooxygenasehæmmeren indomethacin, som har vist sig at sløve cerebrale vasodilator-reaktioner. Derudover vil efterforskerne undersøge disse modregulerende hæmodynamiske mekanismer til hypoperfusion forårsaget af indomethacin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Normal aldring reducerer cerebral blodgennemstrømning og kognitiv funktion. Aldring ser også ud til at ændre funktionel forbindelse i hjernen, som er forbundet med kognitiv funktion. Observationsstudier tyder på, at regelmæssig fysisk aktivitet er forbundet med højere cerebral blodgennemstrømning og forbedret kognitiv funktion. Imidlertid er de mekanistiske forbindelser mellem regelmæssig fysisk aktivitet og cerebral blodgennemstrømning med alderen ukendt. I denne sammenhæng er det uklart, om aldring eller træningsstatus ændrer den neurovaskulære kobling af blodgennemstrømningen i hjernen. Det overordnede mål med denne undersøgelse er således at undersøge de aldersrelaterede ændringer i cerebral vasodilatorisk kapacitet, en vigtig homøostatisk mekanisme og markør for effektiv regulering af cerebral perfusion, for at bestemme, hvordan det er mekanistisk forbundet med kognition. Derudover vil efterforskerne undersøge den potentielle gavnlige effekt af fysisk aktivitet på forholdet mellem cerebral vasodilatation og kognition hos mennesker.

Forskningens mål er:

  1. For at bestemme, om cerebrale vasodilatorresponser påvirkes af alder og træningsstatus hos raske voksne.
  2. At sammenligne virkningen af ​​cyclooxygenasehæmning på cerebrale vasodilatatorresponser hos raske voksne.
  3. For at bestemme det neurovaskulære modregulerende respons på cyclooxygenasehæmning hos raske voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53716
        • Gymnasium-Natatorium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge forsøgspersoner mellem 18-35 år
  • Ældre forsøgspersoner mellem 55-75 år
  • Ikke-rygere
  • Fysisk aktiv (motioner mere end 3 gange om ugen i mindst 30 minutter)
  • Stillesiddende (ingen formel træning over 1 time om ugen).

Ekskluderingskriterier:

  • Uden for det angivne aldersinterval
  • Til stede med historie eller tegn på lever-, nyre- eller hæmatologisk sygdom; perifer vaskulær sygdom; slagtilfælde/neurovaskulær sygdom; diabetes; forhøjet blodtryk
  • Tag medicin, der indikerer lever-, nyre-, hæmatologisk sygdom; kardiovaskulær sygdom, herunder hypertension; slagtilfælde/neurovaskulær sygdom; og diabetes
  • Body mass index >34 kg/m2
  • Tag lægeordineret medicin, der kan interagere med indomethacin: 1) kardiovaskulære lægemidler (f.eks. angiotensin-konverterende-enzymhæmmer (ACE-hæmmere), angiotensin II-receptorblokkere (ARB'er), diuretika); 2) lægemidler, der ville øge blødningsrisikoen (f.eks. warfarin, heparin, clopidogrel, rivaroxaban, andre NSAID'er); eller 3) lægemidler forbundet med øget nyretoksicitet (f.eks. cyclosporin, tacrolimus)
  • Sårbare befolkningsgrupper (dvs. gravide kvinder, fanger, enkeltpersoner, der mangler kapacitet til at give samtykke osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Medicin

Kontrol-hypercapniske forsøg: Tre trinvise CO2-stigninger vil blive påført patienten ved at tilføje fraktioneret koncentration af indåndet CO2 (FICO2) på 2 %, 4 % og 6 % hver gang, balanceret med rumluft. Sluttidevandets CO2 (PetCO2) vil blive forhøjet og holdt konstant i tre minutter på hvert målniveau. Ændringer i minutventilation (VE) og PetCO2 vil blive målt.

Lægemiddel-Indometacin: Raske frivillige, indomethacin suspension vil blive indgivet oralt med 1,2 mg/kg. Efter lægemiddeladministration vil patienten hvile stille i 90 minutter.

  1. Transkraniel Doppler
  2. Blodtryk
  3. Hjerterytme
  4. Iltmætning
  1. Transkraniel Doppler
  2. Blodtryk
  3. Hjerterytme
  4. Iltmætning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebrale vasodilatorresponser
Tidsramme: Måling ved baseline
Brug en transkraniel Doppler til at måle blodgennemstrømningshastigheden som reaktion på inhaleret kuldioxid.
Måling ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebrale vasodilatorresponser
Tidsramme: Måling begynder 60 minutter efter medicin og målt gennem 180 minutter
Brug en transkraniel Doppler til at måle blodgennemstrømningshastigheden som reaktion på inhaleret kuldioxid.
Måling begynder 60 minutter efter medicin og målt gennem 180 minutter
Blodtryk
Tidsramme: Måling ved baseline og begyndende 60 minutter efter lægemiddel og målt gennem 180 minutter
Måling ved baseline og begyndende 60 minutter efter lægemiddel og målt gennem 180 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2016

Først opslået (Skøn)

12. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

3
Abonner