- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02653638
Flux sanguin cérébral et exercice
Réponses vasodilatatrices cérébrales chez les humains sédentaires et entraînés à l'exercice
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vieillissement normal réduit le flux sanguin cérébral et la fonction cognitive. Le vieillissement semble également altérer la connectivité fonctionnelle dans le cerveau, qui est associée au fonctionnement cognitif. Des études observationnelles suggèrent qu'une activité physique régulière est associée à un débit sanguin cérébral plus élevé et à une fonction cognitive améliorée. Cependant, les liens mécanistes entre l'activité physique régulière et le débit sanguin cérébral avec l'âge sont inconnus. Dans ce contexte, il n'est pas clair si le vieillissement ou le statut d'entraînement physique modifie le couplage neurovasculaire du flux sanguin dans le cerveau. Ainsi, l'objectif global de cette étude est d'examiner les changements liés à l'âge dans la capacité vasodilatatrice cérébrale, un mécanisme homéostatique important et un marqueur pour une régulation efficace de la perfusion cérébrale, afin de déterminer comment elle est mécaniquement liée à la cognition. De plus, les chercheurs exploreront l'effet bénéfique potentiel de l'activité physique sur les relations entre la vasodilatation cérébrale et la cognition chez l'homme.
Les objectifs de recherche sont :
- Déterminer si les réponses vasodilatatrices cérébrales sont affectées par l'âge et le statut d'entraînement physique chez les adultes en bonne santé.
- Comparer l'effet de l'inhibition de la cyclooxygénase sur les réponses vasodilatatrices cérébrales chez des adultes en bonne santé.
- Déterminer la réponse neurovasculaire contre-régulatrice à l'inhibition de la cyclooxygénase chez des adultes en bonne santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53716
- Gymnasium-Natatorium
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes sujets entre 18 et 35 ans
- Sujets âgés entre 55 et 75 ans
- Non-fumeurs
- Physiquement actif (exercice plus de 3 fois par semaine pendant au moins 30 minutes)
- Sédentaire (pas d'exercice formel plus d'une heure par semaine).
Critère d'exclusion:
- En dehors de la tranche d'âge spécifiée
- Présent avec des antécédents ou des signes de maladie hépatique, rénale ou hématologique ; une maladie vasculaire périphérique; accident vasculaire cérébral/maladie neurovasculaire ; diabète; hypertension
- Prendre des médicaments indiquant une maladie hépatique, rénale ou hématologique; les maladies cardiovasculaires, y compris l'hypertension ; accident vasculaire cérébral/maladie neurovasculaire ; et le diabète
- Indice de masse corporelle >34 kg/m2
- Prenez des médicaments prescrits par un médecin qui peuvent interagir avec l'indométhacine : 1) médicaments cardiovasculaires (par ex. inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (inhibiteurs de l'ECA), bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II (ARA), diurétiques); 2) les médicaments qui augmenteraient le risque de saignement (par ex. warfarine, héparine, clopidogrel, rivaroxaban, autres AINS) ; ou 3) des médicaments associés à une toxicité rénale accrue (par ex. ciclosporine, tacrolimus)
- Les populations vulnérables (c.-à-d. femmes enceintes, détenus, personnes incapables de consentir, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Médicament
Essais de contrôle-hypercapnique : Trois élévations de CO2 par étapes seront appliquées au patient en ajoutant une concentration fractionnaire de CO2 inspiré (FICO2) à 2 %, 4 % et 6 % à chaque fois, équilibrée avec l'air ambiant. Le CO2 de fin d'expiration (PetCO2) sera élevé et maintenu constant pendant trois minutes à chaque niveau cible. Les changements respiration par respiration de la ventilation minute (VE) et du PetCO2 seront mesurés. Médicament-Indométhacine : Volontaires sains, la suspension d'indométhacine sera administrée par voie orale à raison de 1,2 mg/kg. Après l'administration du médicament, le patient se reposera tranquillement pendant 90 minutes. |
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponses vasodilatatrices cérébrales
Délai: Mesure au départ
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Utiliser un Doppler transcrânien pour mesurer la vitesse du flux sanguin en réponse au dioxyde de carbone inhalé.
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Mesure au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponses vasodilatatrices cérébrales
Délai: Mesure commençant 60 minutes après le médicament et mesurée pendant 180 minutes
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Utiliser un Doppler transcrânien pour mesurer la vitesse du flux sanguin en réponse au dioxyde de carbone inhalé.
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Mesure commençant 60 minutes après le médicament et mesurée pendant 180 minutes
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Pression artérielle
Délai: Mesure au départ et à partir de 60 minutes après l'administration du médicament et mesurée sur 180 minutes
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Mesure au départ et à partir de 60 minutes après l'administration du médicament et mesurée sur 180 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Agents de contrôle de la reproduction
- Antigoutteux
- Agents tocolytiques
- Indométhacine
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-0331
- A176000 (Autre identifiant: University of Wisconsin, Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (Autre identifiant: UW Madison)
- CVR-AAA4385 (Autre identifiant: UW-Madison Study Staff)
- 4R00HL118154-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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