Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průtok krve mozkem a cvičení

13. prosince 2019 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Reakce mozkových vazodilatátorů u lidí se sedavým zaměstnáním a cvičením

Odpovědi mozkových vazodilatátorů na CO2 budou měřeny u mladých zdravých dospělých, zdravých starších osob se sedavým zaměstnáním a u starších dospělých trénovaných na zdravé cvičení. Tato proměnná bude zkoumána před a po podání inhibitoru cyklooxygenázy indomethacinu, u kterého bylo prokázáno, že otupuje cerebrální vazodilatační reakce. Kromě toho budou výzkumníci zkoumat tyto kontraregulační hemodynamické mechanismy k hypoperfuzi způsobené indometacinem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Normální stárnutí snižuje průtok krve mozkem a kognitivní funkce. Zdá se také, že stárnutí mění funkční konektivitu v mozku, která je spojena s kognitivními funkcemi. Pozorovací studie naznačují, že pravidelná fyzická aktivita je spojena s vyšším průtokem krve mozkem a zlepšením kognitivních funkcí. Mechanistické vazby mezi pravidelnou fyzickou aktivitou a cerebrálním prokrvením s postupujícím věkem však nejsou známy. V této souvislosti není jasné, zda stárnutí nebo stav fyzického tréninku mění neurovaskulární propojení průtoku krve v mozku. Celkovým cílem této studie je tedy prozkoumat změny v mozkové vazodilatační kapacitě související s věkem, což je důležitý homeostatický mechanismus a marker pro účinnou regulaci mozkové perfuze, aby bylo možné určit, jak je mechanicky spojena s kognicí. Kromě toho budou výzkumníci zkoumat potenciální příznivý účinek fyzické aktivity na vztahy mezi cerebrální vazodilatací a kognicí u lidí.

Cíle výzkumu jsou:

  1. Zjistit, zda jsou cerebrální vazodilatační reakce ovlivněny věkem a stavem tréninku u zdravých dospělých.
  2. Porovnat účinek inhibice cyklooxygenázy na cerebrální vazodilatační odpovědi u zdravých dospělých.
  3. Stanovit neurovaskulární kontraregulační odpověď na inhibici cyklooxygenázy u zdravých dospělých.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53716
        • Gymnasium-Natatorium

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mladí lidé ve věku 18–35 let
  • Starší subjekty mezi 55-75 lety
  • nekuřáci
  • Fyzicky aktivní (cvičit více než 3x týdně po dobu alespoň 30 minut)
  • Sedavý (žádné formální cvičení více než 1 hodinu týdně).

Kritéria vyloučení:

  • Mimo stanovený věkový rozsah
  • Přítomný s anamnézou nebo důkazem jaterního, renálního nebo hematologického onemocnění; periferní vaskulární onemocnění; mrtvice/neurovaskulární onemocnění; diabetes; hypertenze
  • Užívejte léky, které indikují jaterní, ledvinové, hematologické onemocnění; kardiovaskulární onemocnění, včetně hypertenze; mrtvice/neurovaskulární onemocnění; a diabetes
  • Index tělesné hmotnosti >34 kg/m2
  • Užívejte léky předepsané lékařem, které mohou interagovat s indometacinem: 1) kardiovaskulární léky (např. inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu (ACE inhibitory), blokátory receptoru angiotenzinu II (ARB), diuretika); 2) léky, které zvyšují riziko krvácení (např. warfarin, heparin, klopidogrel, rivaroxaban, jiná NSAID); nebo 3) léky spojené se zvýšenou renální toxicitou (např. cyklosporin, takrolimus)
  • Zranitelné populace (tj. těhotné ženy, vězni, osoby postrádající schopnost souhlasu atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lék

Kontrolně-hyperkapnické zkoušky: Pacientovi budou aplikována tři postupná zvýšení CO2 přidáním frakční koncentrace vdechovaného CO2 (FICO2) pokaždé 2 %, 4 % a 6 %, vyvážené vzduchem v místnosti. Konečný příliv CO2 (PetCO2) bude zvýšen a udržován konstantní po dobu tří minut na každé cílové úrovni. Budou měřeny změny dech po dechu v minutové ventilaci (VE) a PetCO2.

Lék-indometacin: Zdravým dobrovolníkům bude suspenze indomethacinu podávána perorálně v dávce 1,2 mg/kg. Po podání léku bude pacient 90 minut v klidu odpočívat.

  1. Transkraniální Doppler
  2. Krevní tlak
  3. Tepová frekvence
  4. Nasycení kyslíkem
  1. Transkraniální Doppler
  2. Krevní tlak
  3. Tepová frekvence
  4. Nasycení kyslíkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce mozkových vazodilatátorů
Časové okno: Měření na základní linii
Použijte transkraniální doppler k měření rychlosti průtoku krve v reakci na vdechovaný oxid uhličitý.
Měření na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce mozkových vazodilatátorů
Časové okno: Měření začalo 60 minut po podání léku a měřilo se po 180 minutách
Použijte transkraniální doppler k měření rychlosti průtoku krve v reakci na vdechovaný oxid uhličitý.
Měření začalo 60 minut po podání léku a měřilo se po 180 minutách
Krevní tlak
Časové okno: Měření na základní linii a na začátku 60 minut po podání léku a měřeno po 180 minutách
Měření na základní linii a na začátku 60 minut po podání léku a měřeno po 180 minutách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Předplatit