- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02653638
Fluxo sanguíneo cerebral e exercícios
Respostas vasodilatadoras cerebrais em humanos sedentários e treinados em exercícios
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento normal reduz o fluxo sanguíneo cerebral e a função cognitiva. O envelhecimento também parece alterar a conectividade funcional dentro do cérebro, que está associada ao funcionamento cognitivo. Estudos observacionais sugerem que a atividade física regular está associada a um maior fluxo sanguíneo cerebral e melhora da função cognitiva. No entanto, as ligações mecanísticas entre a atividade física regular e o fluxo sanguíneo cerebral com o avanço da idade são desconhecidas. Nesse contexto, não está claro se o envelhecimento ou o treinamento físico alteram o acoplamento neurovascular do fluxo sanguíneo no cérebro. Assim, o objetivo geral deste estudo é examinar as alterações relacionadas à idade na capacidade vasodilatadora cerebral, um importante mecanismo homeostático e marcador para a regulação efetiva da perfusão cerebral, a fim de determinar como ela está mecanisticamente ligada à cognição. Além disso, os pesquisadores explorarão o potencial efeito benéfico da atividade física nas relações entre a vasodilatação cerebral e a cognição em humanos.
Os objetivos da pesquisa são:
- Determinar se as respostas vasodilatadoras cerebrais são afetadas pela idade e pelo status de treinamento físico em adultos saudáveis.
- Comparar o efeito da inibição da ciclooxigenase nas respostas vasodilatadoras cerebrais em adultos saudáveis.
- Determinar a resposta contrarreguladora neurovascular à inibição da ciclooxigenase em adultos saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53716
- Gymnasium-Natatorium
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos jovens entre 18-35 anos
- Sujeitos mais velhos entre 55-75 anos
- não fumantes
- Fisicamente ativo (exercício mais de 3 vezes por semana por pelo menos 30 minutos)
- Sedentário (sem exercício formal mais de 1 hora por semana).
Critério de exclusão:
- Fora da faixa etária especificada
- Apresentar história ou evidência de doença hepática, renal ou hematológica; doença vascular periférica; acidente vascular cerebral/doença neurovascular; diabetes; hipertensão
- Tomar medicamentos que indiquem doença hepática, renal, hematológica; doenças cardiovasculares, incluindo hipertensão; acidente vascular cerebral/doença neurovascular; e diabetes
- Índice de massa corporal >34 kg/m2
- Tome medicamentos prescritos pelo médico que possam interagir com a indometacina: 1) medicamentos cardiovasculares (p. inibidor da enzima de conversão da angiotensina (inibidores da ECA), bloqueadores dos receptores da angiotensina II (ARA's), Diuréticos); 2) medicamentos que aumentariam o risco de sangramento (p. varfarina, heparina, clopidogrel, rivaroxabana, outros AINEs); ou 3) medicamentos associados a toxicidade renal aumentada (p. ciclosporina, tacrolimo)
- Populações vulneráveis (ou seja, grávidas, reclusos, pessoas incapazes de consentir, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Medicamento
Ensaios de controle de hipercapnia: Três elevações graduais de CO2 serão aplicadas ao paciente, adicionando concentração fracionada de CO2 inspirado (FICO2) a 2%, 4% e 6% de cada vez, balanceada com ar ambiente. O CO2 corrente final (PetCO2) será elevado e mantido constante por três minutos em cada nível alvo. As alterações respiração a respiração na ventilação minuto (VE) e PetCO2 serão medidas. Droga-Indometacina: Voluntários saudáveis, a suspensão de indometacina será administrada por via oral a 1,2 mg/kg. Após a administração do medicamento, o paciente ficará em repouso por 90 minutos. |
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Respostas Vasodilatadoras Cerebrais
Prazo: Medição na linha de base
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Utilize um Doppler transcraniano para medir a velocidade do fluxo sanguíneo em resposta ao dióxido de carbono inalado.
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Medição na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Respostas Vasodilatadoras Cerebrais
Prazo: Medição começando 60 minutos após a droga e medida até 180 minutos
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Utilize um Doppler transcraniano para medir a velocidade do fluxo sanguíneo em resposta ao dióxido de carbono inalado.
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Medição começando 60 minutos após a droga e medida até 180 minutos
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Pressão arterial
Prazo: Medição na linha de base e começando 60 minutos após a droga e medida ao longo de 180 minutos
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Medição na linha de base e começando 60 minutos após a droga e medida ao longo de 180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
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Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Supressores de Gota
- Tocolíticos
- Indometacina
Outros números de identificação do estudo
- 2015-0331
- A176000 (Outro identificador: University of Wisconsin, Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (Outro identificador: UW Madison)
- CVR-AAA4385 (Outro identificador: UW-Madison Study Staff)
- 4R00HL118154-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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