Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przepływ krwi i mózg i ćwiczenia

13 grudnia 2019 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Reakcje rozszerzające naczynia mózgowe u osób prowadzących siedzący tryb życia i wytrenowanych fizycznie

Reakcje rozszerzacza naczyń mózgowych na CO2 będą mierzone u młodych zdrowych osób dorosłych, zdrowych osób starszych prowadzących siedzący tryb życia oraz zdrowych osób starszych wytrenowanych fizycznie. Ta zmienna zostanie zbadana przed i po podaniu inhibitora cyklooksygenazy, indometacyny, która, jak wykazano, osłabia reakcje rozszerzające naczynia mózgowe. Ponadto badacze zbadają te przeciwregulacyjne mechanizmy hemodynamiczne do hipoperfuzji spowodowanej przez indometacynę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Normalne starzenie się zmniejsza mózgowy przepływ krwi i funkcje poznawcze. Wydaje się również, że starzenie się zmienia funkcjonalną łączność w mózgu, co jest związane z funkcjonowaniem poznawczym. Badania obserwacyjne sugerują, że regularna aktywność fizyczna wiąże się z wyższym mózgowym przepływem krwi i poprawą funkcji poznawczych. Jednak mechanistyczne powiązania między regularną aktywnością fizyczną a mózgowym przepływem krwi z wiekiem są nieznane. W tym kontekście nie jest jasne, czy starzenie się lub status wysiłkowy zmienia sprzężenie nerwowo-naczyniowe przepływu krwi w mózgu. Zatem ogólnym celem tego badania jest zbadanie związanych z wiekiem zmian zdolności rozszerzania naczyń mózgowych, ważnego mechanizmu homeostatycznego i markera skutecznej regulacji perfuzji mózgowej, w celu określenia, w jaki sposób jest ona mechanistycznie powiązana z funkcjami poznawczymi. Dodatkowo badacze zbadają potencjalny korzystny wpływ aktywności fizycznej na związki między rozszerzeniem naczyń mózgowych a funkcjami poznawczymi u ludzi.

Celem badań jest:

  1. Określenie, czy reakcje rozszerzające naczynia krwionośne mózgu zależą od wieku i statusu treningu fizycznego u zdrowych osób dorosłych.
  2. Porównanie wpływu hamowania cyklooksygenazy na reakcje rozszerzające naczynia mózgowe u zdrowych osób dorosłych.
  3. Określenie przeciwregulacyjnej odpowiedzi nerwowo-naczyniowej na hamowanie cyklooksygenazy u zdrowych osób dorosłych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53716
        • Gymnasium-Natatorium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby młode w wieku 18-35 lat
  • Osoby starsze w wieku 55-75 lat
  • Niepalący
  • Aktywny fizycznie (ćwicz więcej niż 3 razy w tygodniu przez co najmniej 30 minut)
  • Siedzący tryb życia (brak formalnych ćwiczeń powyżej 1 godziny tygodniowo).

Kryteria wyłączenia:

  • Poza określonym przedziałem wiekowym
  • Obecny z historią lub objawami choroby wątroby, nerek lub hematologicznej; choroba naczyń obwodowych; udar/choroba naczyniowo-nerwowa; cukrzyca; nadciśnienie
  • Przyjmuj leki wskazujące na choroby wątroby, nerek, choroby hematologiczne; choroba sercowo-naczyniowa, w tym nadciśnienie; udar/choroba naczyniowo-nerwowa; i cukrzyca
  • Wskaźnik masy ciała >34 kg/m2
  • Przyjmuj leki przepisane przez lekarza, które mogą wchodzić w interakcje z indometacyną: 1) leki sercowo-naczyniowe (np. inhibitor konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE), blokery receptora angiotensyny II (ARB), leki moczopędne); 2) leki zwiększające ryzyko krwawienia (np. warfaryna, heparyna, klopidogrel, rywaroksaban, inne NLPZ); lub 3) leki związane ze zwiększoną toksycznością nerek (np. cyklosporyna, takrolimus)
  • Wrażliwe populacje (tj. kobiety w ciąży, więźniowie, osoby nieposiadające zdolności do wyrażenia zgody itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lek

Kontrolne próby hiperkapniczne: pacjentowi zostaną zastosowane trzy stopniowe podwyższenia stężenia CO2 poprzez dodanie ułamkowego stężenia wdychanego CO2 (FICO2) w ilości 2%, 4% i 6% za każdym razem, zrównoważone powietrzem pokojowym. Końcowo-wydechowe CO2 (PetCO2) zostanie podwyższone i utrzymane na stałym poziomie przez trzy minuty na każdym poziomie docelowym. Mierzone będą oddech po oddechu zmiany wentylacji minutowej (VE) i PetCO2.

Lek-Indometacyna: zdrowym ochotnikom zawiesina indometacyny zostanie podana doustnie w dawce 1,2 mg/kg. Po podaniu leku pacjent spokojnie odpoczywa przez 90 minut.

  1. Doppler przezczaszkowy
  2. Ciśnienie krwi
  3. Tętno
  4. Nasycenie tlenem
  1. Doppler przezczaszkowy
  2. Ciśnienie krwi
  3. Tętno
  4. Nasycenie tlenem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedzi rozszerzające naczynia mózgowe
Ramy czasowe: Pomiar na linii bazowej
Użyj przezczaszkowego Dopplera do pomiaru prędkości przepływu krwi w odpowiedzi na wdychany dwutlenek węgla.
Pomiar na linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedzi rozszerzające naczynia mózgowe
Ramy czasowe: Pomiar rozpoczynający się 60 minut po podaniu leku i mierzony przez 180 minut
Użyj przezczaszkowego Dopplera do pomiaru prędkości przepływu krwi w odpowiedzi na wdychany dwutlenek węgla.
Pomiar rozpoczynający się 60 minut po podaniu leku i mierzony przez 180 minut
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Pomiar na linii podstawowej i na początku 60 minut po podaniu leku i mierzony przez 180 minut
Pomiar na linii podstawowej i na początku 60 minut po podaniu leku i mierzony przez 180 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj