- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02653638
Flujo sanguíneo cerebral y ejercicio
Respuestas de vasodilatadores cerebrales en humanos sedentarios y entrenados en ejercicio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envejecimiento normal reduce el flujo sanguíneo cerebral y la función cognitiva. El envejecimiento también parece alterar la conectividad funcional dentro del cerebro, que está asociada con el funcionamiento cognitivo. Los estudios observacionales sugieren que la actividad física regular se asocia con un mayor flujo sanguíneo cerebral y una mejor función cognitiva. Sin embargo, se desconocen los vínculos mecánicos entre la actividad física regular y el flujo sanguíneo cerebral con el avance de la edad. En este contexto, no está claro si el envejecimiento o el estado de entrenamiento físico alteran el acoplamiento neurovascular del flujo sanguíneo en el cerebro. Por lo tanto, el objetivo general de este estudio es examinar los cambios relacionados con la edad en la capacidad vasodilatadora cerebral, un importante mecanismo homeostático y marcador para la regulación eficaz de la perfusión cerebral, con el fin de determinar cómo se vincula mecánicamente con la cognición. Además, los investigadores explorarán el posible efecto beneficioso de la actividad física sobre las relaciones entre la vasodilatación cerebral y la cognición en humanos.
Los objetivos de la investigación son:
- Determinar si las respuestas vasodilatadoras cerebrales se ven afectadas por la edad y el estado de entrenamiento físico en adultos sanos.
- Comparar el efecto de la inhibición de la ciclooxigenasa sobre las respuestas vasodilatadoras cerebrales en adultos sanos.
- Determinar la respuesta contrarreguladora neurovascular a la inhibición de la ciclooxigenasa en adultos sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53716
- Gymnasium-Natatorium
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos jóvenes entre 18-35 años
- Sujetos mayores entre 55-75 años
- no fumadores
- Físicamente activo (ejercicio más de 3 veces por semana durante al menos 30 minutos)
- Sedentario (sin ejercicio formal de más de 1 hora por semana).
Criterio de exclusión:
- Fuera del rango de edad especificado
- Presente con antecedentes o evidencia de enfermedad hepática, renal o hematológica; enfermedad vascular periférica; accidente cerebrovascular/enfermedad neurovascular; diabetes; hipertensión
- Tomar medicamentos que indiquen enfermedad hepática, renal, hematológica; enfermedad cardiovascular, incluida la hipertensión; accidente cerebrovascular/enfermedad neurovascular; y diabetes
- Índice de masa corporal >34 kg/m2
- Tome medicamentos recetados por un médico que puedan interactuar con la indometacina: 1) medicamentos cardiovasculares (p. inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (inhibidores de la ECA), bloqueadores de los receptores de la angiotensina II (ARA), diuréticos); 2) fármacos que aumentarían el riesgo de hemorragia (p. warfarina, heparina, clopidogrel, rivaroxabán, otros AINE); o 3) medicamentos asociados con una mayor toxicidad renal (p. ciclosporina, tacrolimus)
- Poblaciones vulnerables (es decir, mujeres embarazadas, reclusos, personas incapaces de consentir, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Droga
Ensayos de hipercapnia de control: se aplicarán al paciente tres elevaciones de CO2 escalonadas mediante la adición de una concentración fraccional de CO2 inspirado (FICO2) al 2 %, 4 % y 6 % cada vez, equilibrado con aire ambiental. El CO2 de marea final (PetCO2) se elevará y se mantendrá constante durante tres minutos en cada nivel objetivo. Se medirán los cambios respiración a respiración en la ventilación por minuto (VE) y PetCO2. Fármaco-indometacina: Voluntarios sanos, la suspensión de indometacina se administrará por vía oral a 1,2 mg/kg. Después de la administración del fármaco, el paciente descansará tranquilamente durante 90 minutos. |
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuestas vasodilatadoras cerebrales
Periodo de tiempo: Medición al inicio
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Utilice un Doppler transcraneal para medir la velocidad del flujo sanguíneo en respuesta al dióxido de carbono inhalado.
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Medición al inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuestas vasodilatadoras cerebrales
Periodo de tiempo: Medición que comienza 60 minutos después del fármaco y se mide hasta los 180 minutos
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Utilice un Doppler transcraneal para medir la velocidad del flujo sanguíneo en respuesta al dióxido de carbono inhalado.
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Medición que comienza 60 minutos después del fármaco y se mide hasta los 180 minutos
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Medición al inicio y al comienzo 60 minutos después del fármaco y medida hasta los 180 minutos
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Medición al inicio y al comienzo 60 minutos después del fármaco y medida hasta los 180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Agentes de control reproductivo
- Supresores de gota
- Agentes tocolíticos
- Indometacina
Otros números de identificación del estudio
- 2015-0331
- A176000 (Otro identificador: UW Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (Otro identificador: UW Madison)
- CVR-AAA4385 (Otro identificador: UW-Madison Study Staff)
- 4R00HL118154-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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