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Flujo sanguíneo cerebral y ejercicio

13 de diciembre de 2019 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Respuestas de vasodilatadores cerebrales en humanos sedentarios y entrenados en ejercicio

Las respuestas de los vasodilatadores cerebrales al CO2 se medirán en adultos jóvenes sanos, adultos mayores sanos sedentarios y adultos mayores entrenados para el ejercicio saludable. Esta variable se examinará antes y después de administrar el inhibidor de la ciclooxigenasa, indometacina, que ha demostrado atenuar las respuestas vasodilatadoras cerebrales. Además, los investigadores examinarán estos mecanismos hemodinámicos contrarreguladores de la hipoperfusión causada por la indometacina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El envejecimiento normal reduce el flujo sanguíneo cerebral y la función cognitiva. El envejecimiento también parece alterar la conectividad funcional dentro del cerebro, que está asociada con el funcionamiento cognitivo. Los estudios observacionales sugieren que la actividad física regular se asocia con un mayor flujo sanguíneo cerebral y una mejor función cognitiva. Sin embargo, se desconocen los vínculos mecánicos entre la actividad física regular y el flujo sanguíneo cerebral con el avance de la edad. En este contexto, no está claro si el envejecimiento o el estado de entrenamiento físico alteran el acoplamiento neurovascular del flujo sanguíneo en el cerebro. Por lo tanto, el objetivo general de este estudio es examinar los cambios relacionados con la edad en la capacidad vasodilatadora cerebral, un importante mecanismo homeostático y marcador para la regulación eficaz de la perfusión cerebral, con el fin de determinar cómo se vincula mecánicamente con la cognición. Además, los investigadores explorarán el posible efecto beneficioso de la actividad física sobre las relaciones entre la vasodilatación cerebral y la cognición en humanos.

Los objetivos de la investigación son:

  1. Determinar si las respuestas vasodilatadoras cerebrales se ven afectadas por la edad y el estado de entrenamiento físico en adultos sanos.
  2. Comparar el efecto de la inhibición de la ciclooxigenasa sobre las respuestas vasodilatadoras cerebrales en adultos sanos.
  3. Determinar la respuesta contrarreguladora neurovascular a la inhibición de la ciclooxigenasa en adultos sanos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53716
        • Gymnasium-Natatorium

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos jóvenes entre 18-35 años
  • Sujetos mayores entre 55-75 años
  • no fumadores
  • Físicamente activo (ejercicio más de 3 veces por semana durante al menos 30 minutos)
  • Sedentario (sin ejercicio formal de más de 1 hora por semana).

Criterio de exclusión:

  • Fuera del rango de edad especificado
  • Presente con antecedentes o evidencia de enfermedad hepática, renal o hematológica; enfermedad vascular periférica; accidente cerebrovascular/enfermedad neurovascular; diabetes; hipertensión
  • Tomar medicamentos que indiquen enfermedad hepática, renal, hematológica; enfermedad cardiovascular, incluida la hipertensión; accidente cerebrovascular/enfermedad neurovascular; y diabetes
  • Índice de masa corporal >34 kg/m2
  • Tome medicamentos recetados por un médico que puedan interactuar con la indometacina: 1) medicamentos cardiovasculares (p. inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (inhibidores de la ECA), bloqueadores de los receptores de la angiotensina II (ARA), diuréticos); 2) fármacos que aumentarían el riesgo de hemorragia (p. warfarina, heparina, clopidogrel, rivaroxabán, otros AINE); o 3) medicamentos asociados con una mayor toxicidad renal (p. ciclosporina, tacrolimus)
  • Poblaciones vulnerables (es decir, mujeres embarazadas, reclusos, personas incapaces de consentir, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Droga

Ensayos de hipercapnia de control: se aplicarán al paciente tres elevaciones de CO2 escalonadas mediante la adición de una concentración fraccional de CO2 inspirado (FICO2) al 2 %, 4 % y 6 % cada vez, equilibrado con aire ambiental. El CO2 de marea final (PetCO2) se elevará y se mantendrá constante durante tres minutos en cada nivel objetivo. Se medirán los cambios respiración a respiración en la ventilación por minuto (VE) y PetCO2.

Fármaco-indometacina: Voluntarios sanos, la suspensión de indometacina se administrará por vía oral a 1,2 mg/kg. Después de la administración del fármaco, el paciente descansará tranquilamente durante 90 minutos.

  1. Doppler transcraneal
  2. Presión arterial
  3. Ritmo cardiaco
  4. Saturación de oxígeno
  1. Doppler transcraneal
  2. Presión arterial
  3. Ritmo cardiaco
  4. Saturación de oxígeno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuestas vasodilatadoras cerebrales
Periodo de tiempo: Medición al inicio
Utilice un Doppler transcraneal para medir la velocidad del flujo sanguíneo en respuesta al dióxido de carbono inhalado.
Medición al inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuestas vasodilatadoras cerebrales
Periodo de tiempo: Medición que comienza 60 minutos después del fármaco y se mide hasta los 180 minutos
Utilice un Doppler transcraneal para medir la velocidad del flujo sanguíneo en respuesta al dióxido de carbono inhalado.
Medición que comienza 60 minutos después del fármaco y se mide hasta los 180 minutos
Presión arterial
Periodo de tiempo: Medición al inicio y al comienzo 60 minutos después del fármaco y medida hasta los 180 minutos
Medición al inicio y al comienzo 60 minutos después del fármaco y medida hasta los 180 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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