- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02653638
Blut-Hirn-Fluss und Bewegung
Zerebrale gefäßerweiternde Reaktionen bei sitzenden und körperlich trainierten Menschen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Normales Altern reduziert den zerebralen Blutfluss und die kognitive Funktion. Das Altern scheint auch die funktionelle Konnektivität innerhalb des Gehirns zu verändern, die mit der kognitiven Funktion verbunden ist. Beobachtungsstudien deuten darauf hin, dass regelmäßige körperliche Aktivität mit einer höheren zerebralen Durchblutung und einer verbesserten kognitiven Funktion verbunden ist. Die mechanistischen Zusammenhänge zwischen regelmäßiger körperlicher Aktivität und zerebraler Durchblutung mit zunehmendem Alter sind jedoch unbekannt. In diesem Zusammenhang ist unklar, ob das Altern oder der Trainingszustand die neurovaskuläre Kopplung des Blutflusses im Gehirn verändert. Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es daher, die altersbedingten Veränderungen der zerebralen vasodilatatorischen Kapazität, einem wichtigen homöostatischen Mechanismus und Marker für eine effektive Regulierung der zerebralen Perfusion, zu untersuchen, um zu bestimmen, wie sie mechanistisch mit der Kognition verbunden ist. Darüber hinaus werden die Forscher die potenziell vorteilhafte Wirkung körperlicher Aktivität auf die Beziehungen zwischen zerebraler Vasodilatation und Kognition beim Menschen untersuchen.
Die Forschungsziele sind:
- Um zu bestimmen, ob die Reaktionen zerebraler Vasodilatatoren bei gesunden Erwachsenen durch das Alter und den Trainingsstatus beeinflusst werden.
- Es sollte die Wirkung der Cyclooxygenase-Hemmung auf die zerebralen Vasodilatator-Antworten bei gesunden Erwachsenen verglichen werden.
- Bestimmung der neurovaskulären Gegenregulationsantwort auf Cyclooxygenase-Hemmung bei gesunden Erwachsenen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53716
- Gymnasium-Natatorium
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Junge Probanden zwischen 18-35 Jahren
- Ältere Probanden zwischen 55 und 75 Jahren
- Nichtraucher
- Körperlich aktiv (Übung mehr als 3 Mal pro Woche für mindestens 30 Minuten)
- Sitzend (keine formelle Übung über 1 Stunde pro Woche).
Ausschlusskriterien:
- Außerhalb der angegebenen Altersspanne
- Vorhanden mit Vorgeschichte oder Anzeichen einer Leber-, Nieren- oder hämatologischen Erkrankung; periphere Gefäßerkrankung; Schlaganfall/neurovaskuläre Erkrankung; Diabetes; Hypertonie
- Nehmen Sie Medikamente ein, die auf Leber-, Nieren- und hämatologische Erkrankungen hinweisen; Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich Bluthochdruck; Schlaganfall/neurovaskuläre Erkrankung; und Zuckerkrankheit
- Body-Mass-Index >34 kg/m2
- Nehmen Sie vom Arzt verschriebene Medikamente ein, die mit Indomethacin interagieren können: 1) Herz-Kreislauf-Medikamente (z. Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer), Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARBs), Diuretika; 2) Medikamente, die das Blutungsrisiko erhöhen würden (z. Warfarin, Heparin, Clopidogrel, Rivaroxaban, andere NSAIDs); oder 3) Arzneimittel, die mit erhöhter Nierentoxizität einhergehen (z. Cyclosporin, Tacrolimus)
- Gefährdete Bevölkerungsgruppen (z. Schwangere, Gefangene, nicht einwilligungsfähige Personen etc.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arzneimittel
Kontroll-Hyperkapnie-Studien: Dem Patienten werden drei schrittweise CO2-Erhöhungen verabreicht, indem jeweils eine fraktionierte Konzentration von eingeatmetem CO2 (FICO2) von 2 %, 4 % und 6 % hinzugefügt wird, ausgeglichen mit Raumluft. Das endtidale CO2 (PetCO2) wird erhöht und für drei Minuten auf jedem Zielwert konstant gehalten. Atemzugweise Änderungen des Atemminutenvolumens (VE) und des PetCO2 werden gemessen. Medikament-Indomethacin: Gesunden Freiwilligen wird eine Indomethacin-Suspension mit 1,2 mg/kg oral verabreicht. Nach der Verabreichung des Arzneimittels ruht sich der Patient 90 Minuten lang ruhig aus. |
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reaktionen auf zerebrale Vasodilatatoren
Zeitfenster: Messung an der Grundlinie
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Verwenden Sie einen transkraniellen Doppler, um die Blutflussgeschwindigkeit als Reaktion auf eingeatmetes Kohlendioxid zu messen.
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Messung an der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reaktionen auf zerebrale Vasodilatatoren
Zeitfenster: Die Messung beginnt 60 Minuten nach dem Medikament und wird über 180 Minuten gemessen
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Verwenden Sie einen transkraniellen Doppler, um die Blutflussgeschwindigkeit als Reaktion auf eingeatmetes Kohlendioxid zu messen.
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Die Messung beginnt 60 Minuten nach dem Medikament und wird über 180 Minuten gemessen
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Blutdruck
Zeitfenster: Messung an der Basislinie und beginnend 60 Minuten nach dem Medikament und gemessen über 180 Minuten
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Messung an der Basislinie und beginnend 60 Minuten nach dem Medikament und gemessen über 180 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Reproduktionskontrollmittel
- Gichtunterdrücker
- Tokolytische Mittel
- Indomethacin
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-0331
- A176000 (Andere Kennung: UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (Andere Kennung: UW Madison)
- CVR-AAA4385 (Andere Kennung: UW-Madison Study Staff)
- 4R00HL118154-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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