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Blut-Hirn-Fluss und Bewegung

13. Dezember 2019 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Zerebrale gefäßerweiternde Reaktionen bei sitzenden und körperlich trainierten Menschen

Die Reaktionen zerebraler Vasodilatatoren auf CO2 werden bei jungen gesunden Erwachsenen, gesunden älteren Erwachsenen mit sitzender Tätigkeit und gesunden, durch körperliche Betätigung trainierten älteren Erwachsenen gemessen. Diese Variable wird vor und nach der Verabreichung des Cyclooxygenase-Hemmers Indomethacin untersucht, von dem gezeigt wurde, dass er die zerebralen Vasodilatator-Antworten dämpft. Darüber hinaus werden die Forscher diese gegenregulatorischen hämodynamischen Mechanismen der durch Indomethacin verursachten Hypoperfusion untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Normales Altern reduziert den zerebralen Blutfluss und die kognitive Funktion. Das Altern scheint auch die funktionelle Konnektivität innerhalb des Gehirns zu verändern, die mit der kognitiven Funktion verbunden ist. Beobachtungsstudien deuten darauf hin, dass regelmäßige körperliche Aktivität mit einer höheren zerebralen Durchblutung und einer verbesserten kognitiven Funktion verbunden ist. Die mechanistischen Zusammenhänge zwischen regelmäßiger körperlicher Aktivität und zerebraler Durchblutung mit zunehmendem Alter sind jedoch unbekannt. In diesem Zusammenhang ist unklar, ob das Altern oder der Trainingszustand die neurovaskuläre Kopplung des Blutflusses im Gehirn verändert. Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es daher, die altersbedingten Veränderungen der zerebralen vasodilatatorischen Kapazität, einem wichtigen homöostatischen Mechanismus und Marker für eine effektive Regulierung der zerebralen Perfusion, zu untersuchen, um zu bestimmen, wie sie mechanistisch mit der Kognition verbunden ist. Darüber hinaus werden die Forscher die potenziell vorteilhafte Wirkung körperlicher Aktivität auf die Beziehungen zwischen zerebraler Vasodilatation und Kognition beim Menschen untersuchen.

Die Forschungsziele sind:

  1. Um zu bestimmen, ob die Reaktionen zerebraler Vasodilatatoren bei gesunden Erwachsenen durch das Alter und den Trainingsstatus beeinflusst werden.
  2. Es sollte die Wirkung der Cyclooxygenase-Hemmung auf die zerebralen Vasodilatator-Antworten bei gesunden Erwachsenen verglichen werden.
  3. Bestimmung der neurovaskulären Gegenregulationsantwort auf Cyclooxygenase-Hemmung bei gesunden Erwachsenen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53716
        • Gymnasium-Natatorium

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Junge Probanden zwischen 18-35 Jahren
  • Ältere Probanden zwischen 55 und 75 Jahren
  • Nichtraucher
  • Körperlich aktiv (Übung mehr als 3 Mal pro Woche für mindestens 30 Minuten)
  • Sitzend (keine formelle Übung über 1 Stunde pro Woche).

Ausschlusskriterien:

  • Außerhalb der angegebenen Altersspanne
  • Vorhanden mit Vorgeschichte oder Anzeichen einer Leber-, Nieren- oder hämatologischen Erkrankung; periphere Gefäßerkrankung; Schlaganfall/neurovaskuläre Erkrankung; Diabetes; Hypertonie
  • Nehmen Sie Medikamente ein, die auf Leber-, Nieren- und hämatologische Erkrankungen hinweisen; Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich Bluthochdruck; Schlaganfall/neurovaskuläre Erkrankung; und Zuckerkrankheit
  • Body-Mass-Index >34 kg/m2
  • Nehmen Sie vom Arzt verschriebene Medikamente ein, die mit Indomethacin interagieren können: 1) Herz-Kreislauf-Medikamente (z. Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer), Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARBs), Diuretika; 2) Medikamente, die das Blutungsrisiko erhöhen würden (z. Warfarin, Heparin, Clopidogrel, Rivaroxaban, andere NSAIDs); oder 3) Arzneimittel, die mit erhöhter Nierentoxizität einhergehen (z. Cyclosporin, Tacrolimus)
  • Gefährdete Bevölkerungsgruppen (z. Schwangere, Gefangene, nicht einwilligungsfähige Personen etc.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arzneimittel

Kontroll-Hyperkapnie-Studien: Dem Patienten werden drei schrittweise CO2-Erhöhungen verabreicht, indem jeweils eine fraktionierte Konzentration von eingeatmetem CO2 (FICO2) von 2 %, 4 % und 6 % hinzugefügt wird, ausgeglichen mit Raumluft. Das endtidale CO2 (PetCO2) wird erhöht und für drei Minuten auf jedem Zielwert konstant gehalten. Atemzugweise Änderungen des Atemminutenvolumens (VE) und des PetCO2 werden gemessen.

Medikament-Indomethacin: Gesunden Freiwilligen wird eine Indomethacin-Suspension mit 1,2 mg/kg oral verabreicht. Nach der Verabreichung des Arzneimittels ruht sich der Patient 90 Minuten lang ruhig aus.

  1. Transkranieller Doppler
  2. Blutdruck
  3. Pulsschlag
  4. Sauerstoffsättigung
  1. Transkranieller Doppler
  2. Blutdruck
  3. Pulsschlag
  4. Sauerstoffsättigung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionen auf zerebrale Vasodilatatoren
Zeitfenster: Messung an der Grundlinie
Verwenden Sie einen transkraniellen Doppler, um die Blutflussgeschwindigkeit als Reaktion auf eingeatmetes Kohlendioxid zu messen.
Messung an der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionen auf zerebrale Vasodilatatoren
Zeitfenster: Die Messung beginnt 60 Minuten nach dem Medikament und wird über 180 Minuten gemessen
Verwenden Sie einen transkraniellen Doppler, um die Blutflussgeschwindigkeit als Reaktion auf eingeatmetes Kohlendioxid zu messen.
Die Messung beginnt 60 Minuten nach dem Medikament und wird über 180 Minuten gemessen
Blutdruck
Zeitfenster: Messung an der Basislinie und beginnend 60 Minuten nach dem Medikament und gemessen über 180 Minuten
Messung an der Basislinie und beginnend 60 Minuten nach dem Medikament und gemessen über 180 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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