- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02665091
Peer Education Program for HIV/AIDS-relatert seksuell atferd hos ungdomsskoleelever
22. januar 2016 oppdatert av: NMP Medical Research Institute
Effekten av program for jevnaldrende utdanning på HIV/AIDS-relatert seksuell atferd hos ungdomsskoleelever i landlige samfunn, India: en kvasi-eksperimentell studie.
På verdensbasis forekommer omtrent 50 % av alle nye tilfeller av HIV hos ungdom mellom 15 og 24 år.
Studier i forskjellige land viser at både utenfor skolen og på skolen er ungdom og ungdom engasjert i risikofylt seksuell atferd.
Peer-baserte intervensjoner har blitt en vanlig metode for å gjennomføre viktige helserelaterte atferdsendringer og adressere HIV/AIDS-pandemien.
Denne studien tok derfor sikte på å evaluere effektiviteten av likemannsopplæring for å forbedre HIV-kunnskap, holdning og forebyggende praksis blant ungdom i skolen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
560
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 14 år gammel;
- ikke-injeksjonsbruk av heroin, kokain eller crack-kokain de siste seks månedene;
- test HIV-antistoff negativ;
- godta å gi prøver for testing (HIV, HBV og graviditet) og være villig til å lære resultatene av disse testene;
- villig til å komme tilbake for besøk 1, 6 og 9 måneder etter påmelding;
- villig og i stand til å gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- historie med injeksjonsmedisin de siste 3 årene;
- gravid;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Peer Education Group
Gruppen ble selv sammenlignet etter intervensjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kunnskapsscore om HIV
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
|
Fra baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vilje til HIV-testing
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
|
Fra baseline til 6 måneder
|
|
vilje til å delta i HIV-rådgivningstjenester
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
|
Fra baseline til 6 måneder
|
|
hyppighet av bruk av kondomer
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
|
Fra baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hitesh Nayak, NMP Medical Research Institute
- Studiestol: Valerie Murray, MA, Goldington Family Centre, UK
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
27. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
Andre studie-ID-numre
- nmp/22189
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .