- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02665091
Programa de educación entre pares sobre comportamientos sexuales relacionados con el VIH/SIDA de estudiantes de secundaria
22 de enero de 2016 actualizado por: NMP Medical Research Institute
Impacto del Programa de Educación de Pares sobre los Comportamientos Sexuales Relacionados con el VIH/SIDA de Estudiantes de Escuela Secundaria en Comunidades Rurales, India: un Estudio Cuasi-experimental.
En todo el mundo, alrededor del 50 % de todos los casos nuevos de VIH ocurren en jóvenes de entre 15 y 24 años.
Estudios en varios países muestran que tanto fuera como dentro de la escuela los adolescentes y jóvenes tienen conductas sexuales de riesgo.
Las intervenciones entre pares se han convertido en un método común para efectuar importantes cambios de comportamiento relacionados con la salud y abordar la pandemia del VIH/SIDA.
Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad de la educación entre pares para mejorar el conocimiento, la actitud y las prácticas preventivas sobre el VIH entre los adolescentes en la escuela.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
560
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 14 años de edad;
- uso no inyectable de heroína, cocaína o crack en los últimos seis meses;
- prueba de anticuerpos contra el VIH negativa;
- estar de acuerdo en proporcionar muestras para las pruebas (VIH, VHB y embarazo) y estar dispuesto a conocer los resultados de estas pruebas;
- dispuesto a regresar para visitas 1, 6 y 9 meses después de la inscripción;
- dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- historial de uso de drogas inyectables en los 3 años anteriores;
- embarazada;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de educación entre pares
El grupo fue autocomparado después de la intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntaje de conocimiento del VIH
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
|
Desde el inicio hasta los 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
disposición a la prueba del VIH
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
|
Desde el inicio hasta los 6 meses
|
|
voluntad de participar en los servicios de asesoramiento sobre el VIH
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
|
Desde el inicio hasta los 6 meses
|
|
frecuencia de uso de preservativos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
|
Desde el inicio hasta los 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hitesh Nayak, NMP Medical Research Institute
- Silla de estudio: Valerie Murray, MA, Goldington Family Centre, UK
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- nmp/22189
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
SÍ
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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