- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02665091
Peer Education Program középiskolás diákok HIV/AIDS-szel kapcsolatos szexuális viselkedésére
2016. január 22. frissítette: NMP Medical Research Institute
A Peer Education Program hatása a HIV/AIDS-szel kapcsolatos középiskolások szexuális viselkedésére az indiai vidéki közösségekben: kvázi-kísérleti tanulmány.
Világszerte az összes új HIV-eset körülbelül 50%-a 15 és 24 év közötti fiatalok körében fordul elő.
Különböző országokban végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy mind az iskolán kívül, mind az iskolában a serdülők és fiatalok kockázatos szexuális magatartást tanúsítanak.
A kortárs-alapú beavatkozások általános módszerré váltak az egészséggel kapcsolatos magatartásbeli fontos változások végrehajtásában és a HIV/AIDS-járvány kezelésében.
Ennek a tanulmánynak ezért az volt a célja, hogy értékelje a kortársképzés hatékonyságát a HIV-ismeretek, attitűdök és megelőző gyakorlatok javításában az iskolai serdülők körében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
560
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 14 éves;
- heroin, kokain vagy crack kokain nem injekciós használata az elmúlt hat hónapban;
- teszt HIV antitest negatív;
- beleegyezik abba, hogy mintákat biztosít a vizsgálatokhoz (HIV, HBV és terhesség), és hajlandó megismerni e tesztek eredményeit;
- hajlandó visszatérni látogatásra a beiratkozást követő 1, 6 és 9 hónappal;
- hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- injekciós kábítószer-használat története az elmúlt 3 évben;
- terhes;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Peer Education Group
A csoport önmagát hasonlította össze a beavatkozás után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A HIV tudáspontszáma
Időkeret: Az alapvonaltól 6 hónapig
|
Az alapvonaltól 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
hajlandóság a HIV-tesztre
Időkeret: Az alaphelyzettől 6 hónapig
|
Az alaphelyzettől 6 hónapig
|
|
hajlandó részt venni a HIV-tanácsadási szolgáltatásokban
Időkeret: Az alaphelyzettől 6 hónapig
|
Az alaphelyzettől 6 hónapig
|
|
az óvszer használatának gyakorisága
Időkeret: Kiindulási állapottól 6 hónapig
|
Kiindulási állapottól 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hitesh Nayak, NMP Medical Research Institute
- Tanulmányi szék: Valerie Murray, MA, Goldington Family Centre, UK
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 22.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- nmp/22189
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
IGEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .