- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02665091
Peer-uddannelsesprogram for hiv/aids-relateret seksuel adfærd hos gymnasieelever
22. januar 2016 opdateret af: NMP Medical Research Institute
Effekten af Peer Education Program på HIV/AIDS-relateret seksuel adfærd hos gymnasieelever i landdistrikter, Indien: en kvasi-eksperimentel undersøgelse.
På verdensplan forekommer omkring 50 % af alle nye tilfælde af hiv hos unge mellem 15 og 24 år.
Undersøgelser i forskellige lande viser, at både uden for skolen og i skolen er unge og unge involveret i risikofyldt seksuel adfærd.
Peer-baserede interventioner er blevet en almindelig metode til at bevirke vigtige sundhedsrelaterede adfærdsændringer og adressere HIV/AIDS-pandemien.
Denne undersøgelse havde derfor til formål at evaluere effektiviteten af peer-undervisning i at forbedre HIV-viden, holdning og forebyggende praksis blandt unge i skolen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
560
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 14 år gammel;
- ikke-injicerende brug af heroin, kokain eller crack-kokain inden for de sidste seks måneder;
- test HIV-antistof negativ;
- acceptere at levere prøver til test (HIV, HBV og graviditet) og være villig til at lære resultaterne af disse tests;
- villig til at vende tilbage til besøg 1, 6 og 9 måneder efter tilmelding;
- villig og i stand til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- historie med injektionsstofbrug i de foregående 3 år;
- gravid;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Peer Education Group
Gruppen blev selv sammenlignet efter interventionen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vidensscore om HIV
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
|
Fra baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vilje til hiv-testning
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
|
Fra baseline til 6 måneder
|
|
vilje til at deltage i HIV-rådgivning
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
|
Fra baseline til 6 måneder
|
|
hyppigheden af brug af kondomer
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
|
Fra baseline til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hitesh Nayak, NMP Medical Research Institute
- Studiestol: Valerie Murray, MA, Goldington Family Centre, UK
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2016
Først opslået (Skøn)
27. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- nmp/22189
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
JA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .