Jernabsorpsjon fra et mikronæringspulver som inneholder galakto-oligosakkarider (GOS) (FeGOS)

Jernabsorpsjon fra to jernberikede maisbaserte testmåltider vil bli målt i to grupper på 40 spedbarn (totalt N=80). Spedbarn vil bli rekruttert ved Msambweni District Hospital og lokalsamfunn som betjenes av Msambweni District Hospital i den sørlige kystnære Kenya. I gruppe 1 måles jernabsorpsjon etter 3 ukers MNP-forbruk som inneholder 5 mg jern i form av NaFeEDTA (2,5 g) og FeFum (2,5 g), men ingen GOS. I gruppe 2 måles jernabsorpsjon etter 3 ukers MNP-forbruk som inneholder 5 mg jern i form av NaFeEDTA (2,5 g) og FeFum (2,5 g) og 7,5 g GOS. Jernabsorpsjon måles som inkorporering av stabile isotoper i erytrocytter minst 14 dager etter administrering av testmåltidet.

Ved baseline vil en blodprøve bli samlet inn fra potensielle studiedeltakere for å bestemme følgende jern- og betennelsesstatusparametere: hemoglobin (Hb), plasmaferritin (PF), løselig transferrinreseptor (sTfR), sinkprotoporfyrin (ZnPP), C -reaktivt protein (CRP), alfa-1-syreglykoprotein (AGP). Antropometri (høyde, vekt, midtoverarm og hodeomkrets) vil bli målt, og demografi, sykehistorie og matvaner vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema. På dag 1 vil spedbarn bli registrert og randomisert i de to gruppene, og deretter starte intervensjonen. Spedbarnene vil spise 1 MNP-pose tilsatt maisgrøt per dag i totalt 5 uker. En avføringsprøve vil bli samlet inn på dag 1 for bestemmelse av tarmmikrobiotasammensetning, fekal pH og fekal SCFA. Etter 3 uker med MNP-forbruk vil de to isotopisk merkede testmåltidene bli matet til spedbarnene av deres omsorgspersoner under tilsyn av forskerteamet to påfølgende morgener mellom 7 og 8 om morgenen. Testmåltid A vil inneholde 2,5 mg 57Fe i form av FeFum og 2,5 mg jern som NaFeEDTA (gitt som 1,5 mg 56Fe og 1 mg 58Fe). Testmåltid B vil inneholde 5 mg jern i form av FeSO₄ (3 mg 56Fe og 2 mg 54Fe). Testmåltidene vil bestå av maisgrøt (5-10 % tørrvekt) og mineralvann (30 ml) og vil bli tilfeldig administrert de to påfølgende dagene (AB eller BA). Over natten vil kun morsmelk tillates til spedbarnet, og ingen morsmelk vil bli gitt minst 3 timer før testmåltid. Spedbarn vil ikke få spise eller drikke i 2 timer etter testmåltidet. På dagen for det første testmåltidet vil en avføringsprøve bli samlet inn og analysert for sammensetning av tarmmikrobiota, fekal pH og fekal SCFA. Fjorten dager etter administrasjonen av det andre prøvemåltidet vil 3 ml fullblod samles inn ved venepunktur for jernisotopanalyse og jern- og betennelsesstatus. Antropometri og baseline spørreskjema vil bli gjentatt. Overholdelse av MNP-forbruk og rapportering av uønskede hendelser (morbiditetsovervåking) vil bli gjort under ukentlige besøk av spedbarnene.

I en oppfølgingsstudie vil jernabsorpsjon fra de to ovenfor beskrevne jernberikede maisbaserte testmåltidene bli målt hos 24 spedbarn i alderen 6-12 måneder uten forfôring av GOS. Alle prosedyrer vil bli utført identisk som beskrevet ovenfor.