Absorção de ferro de um pó de micronutrientes contendo galacto-oligossacarídeos (GOS) (FeGOS)

A absorção de ferro de duas refeições de teste à base de milho fortificado com ferro será medida em dois grupos de 40 bebês (total N=80). Os bebês serão recrutados no Hospital Distrital de Msambweni e nas comunidades atendidas pelo Hospital Distrital de Msambweni, na costa sul do Quênia. No grupo 1, a absorção de ferro é medida após 3 semanas de consumo de MNP contendo 5 mg de ferro na forma de NaFeEDTA (2,5 g) e FeFum (2,5 g), mas sem GOS. No grupo 2, a absorção de ferro é medida após 3 semanas de consumo de MNP contendo 5 mg de ferro na forma de NaFeEDTA (2,5 g) e FeFum (2,5 g) e 7,5 g de GOS. A absorção de ferro é medida como a incorporação de isótopos estáveis ​​nos eritrócitos pelo menos 14 dias após a administração da refeição de teste.

No início do estudo, uma amostra de sangue será coletada de potenciais participantes do estudo para a determinação dos seguintes parâmetros de status de ferro e inflamação: hemoglobina (Hb), ferritina plasmática (PF), receptor de transferrina solúvel (sTfR), protoporfirina de zinco (ZnPP), C -proteína reativa (CRP), alfa-1-glicoproteína ácida (AGP). A antropometria (altura, peso, circunferência braquial e cefálica) será medida, e os dados demográficos, a história médica e os hábitos alimentares serão avaliados por meio de um questionário. No dia 1, os bebês serão inscritos e randomizados nos dois grupos e, em seguida, iniciarão a intervenção. Os bebês consumirão 1 sachê de MNP adicionado ao mingau de milho por dia durante um total de 5 semanas. Uma amostra de fezes será coletada no dia 1 para a determinação da composição da microbiota intestinal, pH fecal e SCFAs fecais. Após 3 semanas de consumo de MNP, as duas refeições de teste isotopicamente rotuladas serão fornecidas aos bebês por seus cuidadores sob a supervisão da equipe de pesquisa em duas manhãs consecutivas entre 7 e 8 da manhã. A refeição de teste A conterá 2,5 mg de 57Fe na forma de FeFum e 2,5 mg de ferro como NaFeEDTA (dados como 1,5 mg de 56Fe e 1 mg de 58Fe). A refeição de teste B conterá 5 mg de ferro na forma de FeSO4 (3 mg de 56Fe e 2 mg de 54Fe). As refeições teste serão constituídas por mingau de milho (5-10% peso seco) e água mineral (30 ml) e serão administradas aleatoriamente em dois dias consecutivos (AB ou BA). Durante a noite, apenas o leite materno será permitido ao bebê e nenhum leite materno será dado pelo menos 3 horas antes da administração da refeição teste. Os bebês não poderão comer ou beber por 2 horas após a refeição de teste. No dia da primeira refeição de teste, uma amostra de fezes será coletada e analisada quanto à composição da microbiota intestinal, pH fecal e SCFAs fecais. Quatorze dias após a administração da segunda refeição teste, 3 ml de sangue total serão coletados por punção venosa para análise isotópica de ferro e status de ferro e inflamação. A antropometria e o questionário de linha de base serão repetidos. A adesão ao consumo de MNP e o relato de eventos adversos (monitoramento de morbidade) serão feitos durante as visitas semanais dos bebês.

Em um estudo de acompanhamento, a absorção de ferro das duas refeições de teste à base de milho fortificadas com ferro mencionadas acima será medida em 24 bebês de 6-12 meses sem pré-alimentação de GOS. Todos os procedimentos serão feitos idênticos aos descritos acima.