Assorbimento del ferro da una polvere di micronutrienti contenente galatto-oligosaccaridi (GOS) (FeGOS)

L'assorbimento di ferro da due pasti di prova a base di mais fortificato con ferro sarà misurato in due gruppi di 40 neonati (totale N=80). I neonati saranno reclutati presso l'ospedale distrettuale di Msambweni e le comunità servite dall'ospedale distrettuale di Msambweni nella costa meridionale del Kenya. Nel gruppo 1, l'assorbimento del ferro viene misurato dopo 3 settimane di consumo di MNP contenente 5 mg di ferro sotto forma di NaFeEDTA (2,5 g) e FeFum (2,5 g) ma senza GOS. Nel gruppo 2, l'assorbimento del ferro viene misurato dopo 3 settimane di consumo di MNP contenente 5 mg di ferro sotto forma di NaFeEDTA (2,5 g) e FeFum (2,5 g) e 7,5 g di GOS. L'assorbimento del ferro viene misurato come incorporazione di isotopi stabili negli eritrociti almeno 14 giorni dopo la somministrazione del pasto di prova.

Al basale, verrà prelevato un campione di sangue dai potenziali partecipanti allo studio per la determinazione dei seguenti parametri dello stato di ferro e infiammazione: emoglobina (Hb), ferritina plasmatica (PF), recettore solubile della transferrina (sTfR), zinco protoporfirina (ZnPP), C -proteina reattiva (CRP), alfa-1-glicoproteina acida (AGP). Verranno misurati i dati antropometrici (altezza, peso, parte medio-superiore del braccio e circonferenza della testa) e verranno valutati i dati demografici, la storia medica e le abitudini alimentari utilizzando un questionario. Il giorno 1, i neonati verranno arruolati e randomizzati nei due gruppi, quindi inizieranno l'intervento. I neonati consumeranno 1 bustina di MNP aggiunta al porridge di mais al giorno per un totale di 5 settimane. Il giorno 1 verrà raccolto un campione di feci per la determinazione della composizione del microbiota intestinale, del pH fecale e degli SCFA fecali. Dopo 3 settimane di consumo di MNP, i due pasti di prova etichettati isotopicamente verranno somministrati ai bambini dai loro caregiver sotto la supervisione del gruppo di ricerca in due mattine consecutive tra le 7 e le 8 del mattino. Il pasto di prova A conterrà 2,5 mg di 57Fe sotto forma di FeFum e 2,5 mg di ferro come NaFeEDTA (dato come 1,5 mg di 56Fe e 1 mg di 58Fe). Il pasto di prova B conterrà 5 mg di ferro sotto forma di FeSO₄ (3 mg di 56Fe e 2 mg di 54Fe). I pasti di prova consisteranno in porridge di mais (5-10% in peso secco) e acqua minerale (30 ml) e saranno somministrati in modo casuale nei due giorni consecutivi (AB o BA). Durante la notte, al neonato sarà consentito solo il latte materno e non verrà somministrato latte materno almeno 3 ore prima della somministrazione del pasto di prova. I neonati non potranno mangiare o bere per 2 ore dopo il pasto di prova. Il giorno del primo pasto di prova, un campione di feci verrà raccolto e analizzato per la composizione del microbiota intestinale, il pH fecale e gli SCFA fecali. Quattordici giorni dopo la somministrazione del secondo pasto di prova, verranno raccolti 3 ml di sangue intero mediante prelievo venoso per l'analisi isotopica del ferro e lo stato del ferro e dell'infiammazione. Verranno ripetuti l'antropometria e il questionario di riferimento. La conformità del consumo di MNP e la segnalazione degli eventi avversi (monitoraggio della morbilità) saranno effettuate durante le visite settimanali dei neonati.

In uno studio di follow-on, l'assorbimento di ferro dai due pasti di prova a base di mais fortificato con ferro sopra descritti sarà misurato in 24 bambini di età compresa tra 6 e 12 mesi senza pre-alimentazione di GOS. Tutte le procedure saranno eseguite identiche a quelle sopra descritte.