ガラクトオリゴ糖 (GOS) を含む微量栄養素粉末からの鉄の吸収 (FeGOS)

2 つの鉄強化トウモロコシベースの試験食からの鉄吸収を、40 人の乳児からなる 2 つのグループ (合計 N=80) で測定します。 乳児は、ケニア南部沿岸部のムサンブウェニ地区病院およびムサンブウェニ地区病院がサービスを提供する地域社会で募集される。 グループ 1 では、NaFeEDTA (2.5 g) および FeFum (2.5 g) の形で 5 mg の鉄を含むが GOS を含まない MNP を 3 週間摂取した後に鉄の吸収を測定します。 グループ 2 では、NaFeEDTA (2.5 g) および FeFum (2.5 g) の形で 5 mg の鉄と 7.5 g の GOS を含む MNP を 3 週間摂取した後に鉄の吸収を測定します。 鉄吸収は、試験食投与後少なくとも 14 日後の赤血球への安定同位体の取り込みとして測定されます。

ベースラインでは、以下の鉄および炎症状態パラメーターを決定するために、潜在的な研究参加者から血液サンプルが収集されます:ヘモグロビン (Hb)、血漿フェリチン (PF)、可溶性トランスフェリン受容体 (sTfR)、亜鉛プロトポルフィリン (ZnPP)、C -反応性タンパク質（CRP）、α-1-酸性糖タンパク質（AGP）。 人体計測（身長、体重、上腕中央部、頭囲）が測定され、人口動態、病歴、食習慣がアンケートで評価されます。 1日目に乳児が登録され、無作為に2つのグループに分けられ、介入が開始されます。 乳児は、1日当たりMNP 1袋をトウモロコシのお粥に加えて合計5週間摂取します。 腸内細菌叢の組成、糞便の pH、および糞便の SCFA を測定するために、糞便サンプルが 1 日目に収集されます。 MNPを3週間摂取した後、同位体標識された2つの試験食が、研究チームの監督の下、2日連続の朝7時から8時の間に乳児に与えられる。 試験食事 A には、FeFum の形で 2.5 mg の 57Fe、および NaFeEDTA として 2.5 mg の鉄が含まれます (1.5 mg の 56Fe および 1 mg の 58Fe として与えられます)。 試験食事 B には、FeSO4 の形で 5 mg の鉄が含まれます (56Fe が 3 mg および 54Fe が 2 mg)。 試験食はトウモロコシ粥（乾燥重量の５〜１０％）およびミネラルウォーター（３０ｍｌ）からなり、連続する２日間（ＡＢまたはＢＡ）にランダムに投与される。 一晩、乳児には母乳のみを与え、試験食投与の少なくとも 3 時間前には母乳を与えない。 乳児は試験食後 2 時間は飲食を禁止する。 最初の試験食の日に、便サンプルが収集され、腸内微生物叢の組成、糞便のpH、および糞便のSCFAについて分析されます。 ２回目の試験食投与の１４日後、鉄同位体分析および鉄および炎症状態のために静脈穿刺により３ｍｌの全血を採取する。 人体計測とベースラインアンケートが繰り返されます。 MNP 消費の遵守と有害事象の報告 (罹患率のモニタリング) は、毎週の乳児の訪問中に行われます。

後続の研究では、GOS を事前に与えていない生後 6 ～ 12 か月の乳児 24 人を対象に、上記の 2 つの鉄強化トウモロコシベースの試験食からの鉄吸収を測定します。 すべての手順は上記と同じように行われます。