Wchłanianie żelaza z mikroelementów w proszku zawierających galaktooligosacharydy (GOS) (FeGOS)

Wchłanianie żelaza z dwóch wzmocnionych żelazem posiłków testowych na bazie kukurydzy będzie mierzone w dwóch grupach po 40 niemowląt (łącznie N=80). Niemowlęta będą rekrutowane w Szpitalu Okręgowym Msambweni i społecznościach obsługiwanych przez Szpital Okręgowy Msambweni na południowym wybrzeżu Kenii. W grupie 1 wchłanianie żelaza mierzono po 3 tygodniach spożywania MNP zawierającego 5 mg żelaza w postaci NaFeEDTA (2,5 g) i FeFum (2,5 g), ale bez GOS. W grupie 2 wchłanianie żelaza mierzono po 3 tygodniach spożywania MNP zawierającego 5 mg żelaza w postaci NaFeEDTA (2,5 g) i FeFum (2,5 g) oraz 7,5 g GOS. Wchłanianie żelaza mierzy się jako włączenie stabilnych izotopów do erytrocytów co najmniej 14 dni po podaniu posiłku testowego.

W punkcie wyjściowym od potencjalnych uczestników badania zostanie pobrana próbka krwi w celu określenia następujących parametrów stanu żelaza i stanu zapalnego: hemoglobina (Hb), ferrytyna w osoczu (PF), rozpuszczalny receptor transferyny (sTfR), protoporfiryna cynku (ZnPP), C -białko reaktywne (CRP), alfa-1-kwaśna glikoproteina (AGP). Zmierzone zostaną dane antropometryczne (wzrost, waga, obwód połowy ramienia i głowy), a dane demograficzne, historia medyczna i nawyki żywieniowe zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza. Pierwszego dnia niemowlęta zostaną zapisane i losowo przydzielone do dwóch grup, a następnie rozpocznie się interwencja. Niemowlęta będą spożywać 1 saszetkę MNP dodaną do kaszki kukurydzianej dziennie przez łącznie 5 tygodni. Próbka kału zostanie pobrana pierwszego dnia w celu określenia składu mikroflory jelitowej, pH kału i SCFA w kale. Po 3 tygodniach spożywania MNP dwa testowe posiłki znakowane izotopowo zostaną podane niemowlętom przez ich opiekunów pod nadzorem zespołu badawczego w dwa kolejne poranki między 7 a 8 rano. Posiłek testowy A będzie zawierał 2,5 mg 57Fe w postaci FeFum i 2,5 mg żelaza w postaci NaFeEDTA (podane jako 1,5 mg 56Fe i 1 mg 58Fe). Posiłek testowy B będzie zawierał 5 mg żelaza w postaci FeSO4 (3 mg 56Fe i 2 mg 54Fe). Posiłki testowe będą składać się z kaszy kukurydzianej (5-10% suchej masy) i wody mineralnej (30 ml) i będą podawane losowo przez dwa kolejne dni (AB lub BA). W ciągu nocy niemowlęciu wolno podawać wyłącznie mleko matki i nie podawać mleka matki co najmniej 3 godziny przed podaniem posiłku testowego. Niemowlęta nie będą mogły jeść ani pić przez 2 godziny po posiłku testowym. W dniu pierwszego posiłku testowego zostanie pobrana próbka kału i przeanalizowana pod kątem składu mikroflory jelitowej, pH kału i SCFA w kale. Czternaście dni po podaniu drugiego posiłku testowego, 3 ml pełnej krwi zostanie pobrane przez nakłucie żyły do ​​analizy izotopowej żelaza oraz stanu żelaza i stanu zapalnego. Antropometria i podstawowy kwestionariusz zostaną powtórzone. Zgodność spożycia MNP i zgłaszanie zdarzeń niepożądanych (monitorowanie zachorowalności) będzie przeprowadzane podczas cotygodniowych wizyt niemowląt.

W kolejnym badaniu wchłanianie żelaza z dwóch wyżej opisanych posiłków testowych na bazie kukurydzy wzbogaconej żelazem zostanie zmierzone u 24 niemowląt w wieku 6-12 miesięcy bez wstępnego karmienia GOS. Wszystkie procedury zostaną wykonane identycznie, jak opisano powyżej.