Absorción de hierro de un polvo de micronutrientes que contiene galacto-oligosacáridos (GOS) (FeGOS)

La absorción de hierro de dos comidas de prueba a base de maíz fortificadas con hierro se medirá en dos grupos de 40 lactantes (N total = 80). Los bebés serán reclutados en el Hospital del Distrito de Msambweni y en las comunidades atendidas por el Hospital del Distrito de Msambweni en la costa sur de Kenia. En el grupo 1, la absorción de hierro se mide después de 3 semanas de consumo de MNP que contiene 5 mg de hierro en forma de NaFeEDTA (2,5 g) y FeFum (2,5 g) pero sin GOS. En el grupo 2, la absorción de hierro se mide después de 3 semanas de consumo de MNP que contiene 5 mg de hierro en forma de NaFeEDTA (2,5 g) y FeFum (2,5 g) y 7,5 g de GOS. La absorción de hierro se mide como la incorporación de isótopos estables en los eritrocitos al menos 14 días después de la administración de la comida de prueba.

Al inicio del estudio, se recolectará una muestra de sangre de los posibles participantes del estudio para la determinación de los siguientes parámetros del estado de hierro e inflamación: hemoglobina (Hb), ferritina plasmática (PF), receptor de transferrina soluble (sTfR), protoporfirina de zinc (ZnPP), C -proteína reactiva (CRP), alfa-1-glucoproteína ácida (AGP). Se medirá la antropometría (talla, peso, perímetro braquial y cefálico) y se valorará la demografía, la historia clínica y los hábitos alimentarios mediante un cuestionario. El día 1, los bebés se inscribirán y se distribuirán aleatoriamente en los dos grupos y luego comenzarán la intervención. Los lactantes consumirán 1 sobre de MNP añadido a la papilla de maíz al día durante un total de 5 semanas. Se recolectará una muestra de heces el día 1 para determinar la composición de la microbiota intestinal, el pH fecal y los SCFA fecales. Después de 3 semanas de consumo de MNP, los cuidadores alimentarán a los bebés con las dos comidas de prueba etiquetadas con isótopos bajo la supervisión del equipo de investigación en dos mañanas consecutivas entre las 7 y las 8 am. La comida de prueba A contendrá 2,5 mg de 57Fe en forma de FeFum y 2,5 mg de hierro como NaFeEDTA (dado como 1,5 mg de 56Fe y 1 mg de 58Fe). La comida de prueba B contendrá 5 mg de hierro en forma de FeSO₄ (3 mg de 56Fe y 2 mg de 54Fe). Las comidas de prueba consistirán en papilla de maíz (5-10% en peso seco) y agua mineral (30 ml) y se administrarán aleatoriamente en los dos días consecutivos (AB o BA). Durante la noche, solo se le permitirá al lactante tomar leche materna y no se le dará leche materna al menos 3 h antes de la administración de la comida de prueba. Los bebés no podrán comer ni beber durante 2 horas después de la comida de prueba. El día de la primera comida de prueba, se recolectará una muestra de heces y se analizará la composición de la microbiota intestinal, el pH fecal y los SCFA fecales. Catorce días después de la administración de la segunda comida de prueba, se recolectarán 3 ml de sangre completa mediante venopunción para el análisis isotópico de hierro y el estado de hierro e inflamación. Se repetirá la antropometría y el cuestionario de línea de base. El cumplimiento del consumo de MNP y el informe de eventos adversos (monitoreo de morbilidad) se realizará durante las visitas semanales de los bebés.

En un estudio de seguimiento, se medirá la absorción de hierro de las dos comidas de prueba a base de maíz enriquecidas con hierro mencionadas anteriormente en 24 bebés de 6 a 12 meses de edad sin alimentación previa con GOS. Todos los procedimientos se realizarán idénticos a los descritos anteriormente.