Eisenaufnahme aus einem Mikronährstoffpulver, das Galacto-Oligosaccharide (GOS) enthält (FeGOS)

Die Eisenaufnahme aus zwei mit Eisen angereicherten Testmahlzeiten auf Maisbasis wird in zwei Gruppen von 40 Säuglingen gemessen (insgesamt N=80). Säuglinge werden im Msambweni District Hospital und in Gemeinden, die vom Msambweni District Hospital an der Südküste Kenias versorgt werden, rekrutiert. In Gruppe 1 wird die Eisenabsorption nach 3 Wochen MNP-Verzehr gemessen, der 5 mg Eisen in Form von NaFeEDTA (2,5 g) und FeFum (2,5 g), aber kein GOS enthält. In Gruppe 2 wird die Eisenabsorption nach 3 Wochen MNP-Verzehr mit 5 mg Eisen in Form von NaFeEDTA (2,5 g) und FeFum (2,5 g) sowie 7,5 g GOS gemessen. Die Eisenabsorption wird als der Einbau stabiler Isotope in Erythrozyten mindestens 14 Tage nach der Verabreichung der Testmahlzeit gemessen.

Zu Studienbeginn wird von potenziellen Studienteilnehmern eine Blutprobe zur Bestimmung der folgenden Eisen- und Entzündungsstatusparameter entnommen: Hämoglobin (Hb), Plasmaferritin (PF), löslicher Transferrinrezeptor (sTfR), Zinkprotoporphyrin (ZnPP), C -reaktives Protein (CRP), saures Alpha-1-Glykoprotein (AGP). Anthropometrie (Größe, Gewicht, mittlerer Oberarm- und Kopfumfang) wird gemessen und demografische Daten, die Krankengeschichte und die Ernährungsgewohnheiten werden anhand eines Fragebogens bewertet. Am ersten Tag werden die Säuglinge in die beiden Gruppen aufgenommen und randomisiert und beginnen dann mit der Intervention. Die Säuglinge nehmen insgesamt 5 Wochen lang täglich 1 MNP-Beutel zu Maisbrei zu sich. Am ersten Tag wird eine Stuhlprobe entnommen, um die Zusammensetzung der Darmmikrobiota, den pH-Wert des Stuhls und die SCFAs des Stuhls zu bestimmen. Nach dreiwöchigem MNP-Konsum werden die beiden isotopenmarkierten Testmahlzeiten den Säuglingen von ihren Betreuern unter Aufsicht des Forschungsteams an zwei aufeinanderfolgenden Morgen zwischen 7 und 8 Uhr morgens verfüttert. Testmahlzeit A enthält 2,5 mg 57Fe in Form von FeFum und 2,5 mg Eisen als NaFeEDTA (angegeben als 1,5 mg 56Fe und 1 mg 58Fe). Testmahlzeit B enthält 5 mg Eisen in Form von FeSO₄ (3 mg 56Fe und 2 mg 54Fe). Die Testmahlzeiten bestehen aus Maisbrei (5-10 % Trockengewicht) und Mineralwasser (30 ml) und werden nach dem Zufallsprinzip an zwei aufeinanderfolgenden Tagen (AB oder BA) verabreicht. Über Nacht darf dem Säugling nur Muttermilch verabreicht werden und es wird mindestens 3 Stunden vor der Verabreichung der Testmahlzeit keine Muttermilch gegeben. Kleinkinder dürfen 2 Stunden nach der Testmahlzeit weder essen noch trinken. Am Tag der ersten Testmahlzeit wird eine Stuhlprobe entnommen und auf die Zusammensetzung der Darmmikrobiota, den pH-Wert des Stuhls und die SCFAs im Stuhl analysiert. Vierzehn Tage nach der zweiten Testmahlzeit werden 3 ml Vollblut durch Venenpunktion zur Eisenisotopenanalyse sowie zum Eisen- und Entzündungsstatus entnommen. Anthropometrie und der Basisfragebogen werden wiederholt. Die Einhaltung des MNP-Konsums und die Meldung unerwünschter Ereignisse (Morbiditätsüberwachung) erfolgt bei wöchentlichen Besuchen der Säuglinge.

In einer Folgestudie wird die Eisenaufnahme aus den beiden oben beschriebenen mit Eisen angereicherten Testmahlzeiten auf Maisbasis bei 24 Säuglingen im Alter von 6 bis 12 Monaten ohne Vorfütterung von GOS gemessen. Alle Verfahren werden identisch wie oben beschrieben durchgeführt.