Bruken av høyfrekvente oscillasjoner med NIV hos hyperkapniske KOLS-deltakere

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en viktig årsak til kronisk sykelighet og dødelighet over hele verden, og er den fjerde største dødsårsaken i verden.

KOLS er en sykdom som resulterer i varierende grad av dyspné, eller kortpustethet. Spirometri er en metode for å diagnostisere KOLS med tilstedeværelse av en post bronkodilaterende FEV1 <80 % av den predikerte verdien i kombinasjon med en FEV1/FVC <70 %. Dette vil bekrefte at det er en tilstedeværelse av luftstrømbegrensning som ikke er fullt reversibel.

Tilstedeværelsen av luftstrømsbegrensning er identifisert som en av hovedårsakene til dyspné hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (1). Expiratory Flow Limitation (EFL) oppstår når luftveiene blir komprimerte, noe som vanligvis oppstår når et trykk utenfor luftveien overstiger trykket inne i luftveiene. Når en luftstrømsobstruksjon forverres, vises EFL ved mye lavere strømninger for et gitt lungevolum, og det blir tilstede i hvile eller i det minste utvikles tidlig under trening (2).

Tidlig påvisning av EFL besto av enten invasiv ballongkateterisering eller relativt komplekse pletysmografiske teknikker. En alternativ tilnærming, og en som vil bli brukt i denne studien, innebærer bruk av Forced Oscillation Technique (FOT).

Alternativt har høyfrekvente oscillasjoner (HFO) vist seg å effektivt senke CO2-nivåer, men krever tradisjonelt intubasjon eller et transtrakealt kateter. Behandling med en spesialisert ikke-invasiv ventilator er mulig, og det foreslås at terapi kan forsterkes ved bruk av en optimalisert EPAP for å åpne de nedre luftveiene med skinne for å øke diffusjonsevnen til de høyfrekvente oscillasjonene til nedre alveolære områder. Det er omtrent 25 millioner hyperkapniske pasienter med EFL som kan ha nytte av denne behandlingen. Høyfrekvente oscillasjoner integrert i en spesialisert ikke-invasiv ventilator har fordelene med lavere kostnader enn andre løsninger og betydelig lavere medisinsk risiko. I tillegg bruker høyfrekvent oscillasjon lavere trykk for å oppnå effektiv terapi som betyr mindre sjanse for barotraume og større pasientaksept.

Denne studien vil melde forsøkspersoner på et screeningbesøk. Screening vil inkludere en fysisk undersøkelse og vitale tegn, graviditetstest (hvis aktuelt), spørreskjemaer, pulsoksymetri, måling av karbondioksidnivåer, bestemmelse av EFL med en auto-Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP) ventilator og spirometri.

Hvis pasienten er kvalifisert og tolererer prosedyrene ovenfor, vil de bli bedt om å fullføre en hjemmebasert søvnstudie før besøk 2. Alice Night One/ Alice PDX er bærbare enheter for hjemmesøvntesting som registrerer informasjon om pusting.

Ved besøk vil 2 deltakere bli overvåket kontinuerlig via et 3-ledds EKG, oksygenmetning ved pulsoksymetri (SPO2), karbondioksidkonsentrasjonsmonitor (TcCO2), RespiTrace-belte og ventilatordata.

Under besøk 2 vil deltakerne først gjennomgå en gjentatt optimal EPAP-bestemmelse og deretter prøve 3 forskjellige økter med høyfrekvent oscillasjon (HFO) terapi i 20 minutter med minst 10 minutters utvaskingsperiode mellom hver økt for å la deltakerens CO2 stabilisere eller gå tilbake til baseline. Rekkefølgen på øktene vil bli randomisert for hver pasient. Deltakerne vil bli plassert i en halvt liggende stilling og bære en nese-CPAP-maske for hver økt. Et TcCO2-monitorplaster vil bli plassert på huden (panneområdet) for å samle karbondioksidmålinger under hver økt. Et RespiTrace-belte plasseres på deltakernes brystvegg for å måle brystveggen og diafragmatisk ekskursjon under hver økt. Et 3-avlednings EKG vil også bli brukt til å overvåke hjerteaktivitet under hver økt.