L'uso di oscillazioni ad alta frequenza con NIV nei partecipanti ipercapnici di BPCO

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una delle principali cause di morbilità e mortalità cronica in tutto il mondo, essendo la quarta causa di morte nel mondo.

La BPCO è una malattia che si traduce in vari gradi di dispnea o mancanza di respiro. La spirometria è un metodo per diagnosticare la BPCO con la presenza di un FEV1 post broncodilatatore <80% del valore predetto in combinazione con un FEV1/FVC <70%. Ciò confermerebbe la presenza di una limitazione del flusso aereo non completamente reversibile.

La presenza di limitazione al flusso aereo è stata identificata come una delle principali cause di dispnea nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (1). La limitazione del flusso espiratorio (EFL) si verifica quando le vie aeree vengono compresse, il che di solito si verifica quando una pressione all'esterno delle vie aeree supera la pressione all'interno delle vie aeree. Quando un'ostruzione del flusso aereo peggiora, l'EFL appare a flussi molto più bassi per un dato volume polmonare e diventa presente a riposo o almeno si sviluppa precocemente durante l'esercizio (2).

La diagnosi precoce di EFL consisteva nel cateterismo con palloncino invasivo o in tecniche pletismografiche relativamente complesse. Un approccio alternativo, che verrà utilizzato in questo studio, prevede l'utilizzo della tecnica dell'oscillazione forzata (FOT).

In alternativa, le oscillazioni ad alta frequenza (HFO) hanno dimostrato di abbassare efficacemente i livelli di CO2, ma tradizionalmente richiedono l'intubazione o un catetere transtracheale. È possibile il trattamento con un ventilatore specializzato non invasivo e si propone che la terapia possa essere aumentata mediante l'applicazione di un EPAP ottimizzato per aprire le vie aeree inferiori con uno splint al fine di aumentare le capacità diffusive delle oscillazioni ad alta frequenza nelle regioni alveolari inferiori. Ci sono circa 25 milioni di pazienti ipercapnici con EFL che potrebbero beneficiare di questa terapia. Le oscillazioni ad alta frequenza integrate in un ventilatore non invasivo specializzato presentano i vantaggi di un costo inferiore rispetto ad altre soluzioni e di rischi medici significativamente inferiori. Inoltre, l'oscillazione ad alta frequenza utilizza pressioni inferiori per ottenere una terapia efficace, il che significa minori possibilità di barotrauma e maggiore accettazione da parte del paziente.

Questo studio registrerà i soggetti a una visita di screening. Lo screening includerà un esame fisico e segni vitali, test di gravidanza (se applicabile), questionari, pulsossimetria, misurazione dei livelli di anidride carbonica, determinazione dell'EFL mediante un ventilatore a pressione positiva delle vie aeree autoespiratorie (EPAP) e spirometria.

Se il paziente è idoneo e tollera le procedure di cui sopra, gli verrà chiesto di completare uno studio del sonno a domicilio prima della visita 2. Alice Night One/Alice PDX sono dispositivi portatili per il test del sonno domestico che registrano informazioni sulla respirazione.

Alla visita 2 partecipanti saranno monitorati continuamente tramite un ECG a 3 derivazioni, saturazione di ossigeno mediante pulsossimetria (SPO2), monitoraggio della concentrazione di anidride carbonica (TcCO2), cintura RespiTrace e dati del ventilatore.

Durante la visita 2, i partecipanti saranno prima sottoposti a una determinazione EPAP ottimale ripetuta e quindi proveranno 3 diverse sessioni di terapia con oscillazione ad alta frequenza (HFO) per 20 minuti con un periodo di lavaggio di almeno 10 minuti tra ogni sessione per consentire alla CO2 del partecipante di stabilizzarsi o tornare alla linea di base. L'ordine delle sessioni sarà randomizzato per ciascun paziente. I partecipanti saranno posti in posizione semi-sdraiata e indosseranno una maschera CPAP nasale per ogni sessione. Un cerotto per il monitoraggio della TcCO2 verrà posizionato sulla pelle (area della fronte) per raccogliere le misurazioni dell'anidride carbonica durante ogni sessione. Una cintura RespiTrace verrà posizionata sulla parete toracica dei partecipanti per misurare la parete toracica e l'escursione diaframmatica durante ogni sessione. Verrà utilizzato anche un ECG a 3 derivazioni per monitorare l'attività cardiaca durante ogni sessione.