- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02698683
Lymfocytttelling som et tegn på immunopalyse og dens korrelasjon med ernæringsstatus hos septiske pediatriske pasienter
29. februar 2016 oppdatert av: Talita Freitas Manzoli, University of Sao Paulo
Lymfocytttelling som et tegn på immunopalyse og dens korrelasjon med ernæringsstatus hos septiske pediatriske intensivpasienter: En pilotstudie
Deltakerne ble klassifisert som normale eller underernærte i henhold til antropometriske mål.
Serumalbumin og sink ble gjenvunnet på 1. og 7. dag av sykehusinnleggelse.
Antall lymfocytter ble også registrert på 1. og 7. dag.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne registrerte 14 påfølgende pasienter med sepsis.
Pasienter ble klassifisert som normale eller underernærte i henhold til antropometriske mål.
Som en tilleggsevaluering av ernæringsstatus, ble serumalbumin og sink gjenvunnet på 1. og 7. dag med sykehusinnleggelse.
Antall lymfocytter ble også registrert på 1. og 7. dag.
Undersøkere korrelerte ernæringsstatus med antall lymfocytter og sinkdosering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
14
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pediatriske septiske pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- septiske pasienter
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
feilernært
lavt sink, lavt albumin, antropometriske mål lavere enn prosentil 5 lymfocyttantall
|
antall lymfocytter
|
|
godt næret
normal sink, normalt albumin, antropometriske måler høyere enn prosentil 5 lymfocyttantall
|
antall lymfocytter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tilstedeværelse av lymfopeni
Tidsramme: syv dager
|
syv dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Delgado AF, Okay TS, Leone C, Nichols B, Del Negro GM, Vaz FA. Hospital malnutrition and inflammatory response in critically ill children and adolescents admitted to a tertiary intensive care unit. Clinics (Sao Paulo). 2008 Jun;63(3):357-62. doi: 10.1590/s1807-59322008000300012.
- Manzoli TF, Delgado AF, Troster EJ, de Carvalho WB, Antunes AC, Marques DM, Zamberlan P. Lymphocyte count as a sign of immunoparalysis and its correlation with nutritional status in pediatric intensive care patients with sepsis: A pilot study. Clinics (Sao Paulo). 2016 Nov 1;71(11):644-649. doi: 10.6061/clinics/2016(11)05.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-LCSINS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
det er ingen plan om å dele data
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .