- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02698683
Antal lymfocyter som ett tecken på immunparalys och dess korrelation med näringsstatus hos septiska pediatriska patienter
29 februari 2016 uppdaterad av: Talita Freitas Manzoli, University of Sao Paulo
Antal lymfocyter som ett tecken på immunparalys och dess korrelation med näringsstatus hos septiska pediatriska intensivvårdspatienter: en pilotstudie
Deltagarna klassificerades som normala eller undernärda enligt antropometriska mått.
Serumalbumin och zink återfanns på den första och sjunde dagen av sjukhusvistelsen.
Antalet lymfocyter registrerades också på den 1:a och 7:e dagen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna registrerade 14 på varandra följande patienter med sepsis.
Patienter klassificerades som normala eller undernärda enligt antropometriska mått.
Som en ytterligare utvärdering av näringsstatus återvanns serumalbumin och zink under den första och sjunde dagen av sjukhusvistelsen.
Antalet lymfocyter registrerades också på den 1:a och 7:e dagen.
Utredarna korrelerade näringsstatus med lymfocytantal och zinkdosering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
14
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
pediatriska septiska patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- septiska patienter
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Undernärd
lågt zink, lågt albumin, antropometriska mäter lägre än percentil 5 lymfocytantal
|
antal lymfocyter
|
|
väl näring
normal zink, normalt albumin, antropometriska mäter högre än percentil 5 lymfocytantal
|
antal lymfocyter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomst av lymfopeni
Tidsram: sju dagar
|
sju dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Delgado AF, Okay TS, Leone C, Nichols B, Del Negro GM, Vaz FA. Hospital malnutrition and inflammatory response in critically ill children and adolescents admitted to a tertiary intensive care unit. Clinics (Sao Paulo). 2008 Jun;63(3):357-62. doi: 10.1590/s1807-59322008000300012.
- Manzoli TF, Delgado AF, Troster EJ, de Carvalho WB, Antunes AC, Marques DM, Zamberlan P. Lymphocyte count as a sign of immunoparalysis and its correlation with nutritional status in pediatric intensive care patients with sepsis: A pilot study. Clinics (Sao Paulo). 2016 Nov 1;71(11):644-649. doi: 10.6061/clinics/2016(11)05.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
4 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-LCSINS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
det finns inga planer på att dela data
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .