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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02698683
Lymphozytenzahl als Zeichen einer Immunparalyse und ihre Korrelation mit dem Ernährungszustand bei septischen pädiatrischen Patienten
29. Februar 2016 aktualisiert von: Talita Freitas Manzoli, University of Sao Paulo
Lymphozytenzahl als Zeichen einer Immunparalyse und ihre Korrelation mit dem Ernährungszustand bei septischen pädiatrischen Intensivpatienten: Eine Pilotstudie
Die Teilnehmer wurden nach anthropometrischen Maßstäben als normal oder unterernährt eingestuft.
Serumalbumin und Zink wurden am 1. und 7. Tag des Krankenhausaufenthalts gewonnen.
Die Lymphozytenzahl wurde auch am 1. und 7. Tag aufgezeichnet.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Prüfärzte nahmen 14 konsekutive Patienten mit Sepsis auf.
Die Patienten wurden nach anthropometrischen Maßstäben als normal oder unterernährt klassifiziert.
Als zusätzliche Bewertung des Ernährungszustands wurden Serumalbumin und Zink am 1. und 7. Tag des Krankenhausaufenthalts wiedergefunden.
Die Lymphozytenzahl wurde auch am 1. und 7. Tag aufgezeichnet.
Die Ermittler korrelierten den Ernährungszustand mit der Lymphozytenzahl und der Zinkdosis.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
pädiatrische septische Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- septische Patienten
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
unterernährt
niedriges Zink, niedriges Albumin, anthropometrische Messungen niedriger als die 5. Perzentil-Lymphozytenzahl
|
Lymphozytenzahl
|
|
gut genährt
normales Zink, normales Albumin, anthropometrische Messungen höher als die 5. Perzentil-Lymphozytenzahl
|
Lymphozytenzahl
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vorhandensein von Lymphopenie
Zeitfenster: sieben Tage
|
sieben Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Delgado AF, Okay TS, Leone C, Nichols B, Del Negro GM, Vaz FA. Hospital malnutrition and inflammatory response in critically ill children and adolescents admitted to a tertiary intensive care unit. Clinics (Sao Paulo). 2008 Jun;63(3):357-62. doi: 10.1590/s1807-59322008000300012.
- Manzoli TF, Delgado AF, Troster EJ, de Carvalho WB, Antunes AC, Marques DM, Zamberlan P. Lymphocyte count as a sign of immunoparalysis and its correlation with nutritional status in pediatric intensive care patients with sepsis: A pilot study. Clinics (Sao Paulo). 2016 Nov 1;71(11):644-649. doi: 10.6061/clinics/2016(11)05.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-LCSINS
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