- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02698683
Contagem de linfócitos como sinal de imunoparalisia e sua correlação com estado nutricional em pacientes pediátricos sépticos
29 de fevereiro de 2016 atualizado por: Talita Freitas Manzoli, University of Sao Paulo
Contagem de linfócitos como sinal de imunoparalisia e sua correlação com o estado nutricional em pacientes pediátricos sépticos em terapia intensiva: um estudo piloto
Os participantes foram classificados como normais ou desnutridos de acordo com as medidas antropométricas.
A albumina sérica e o zinco foram recuperados no 1º e 7º dias de internação.
A contagem de linfócitos também foi registrada no 1º e 7º dias.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores inscreveram 14 pacientes consecutivos com sepse.
Os pacientes foram classificados como normais ou desnutridos de acordo com as medidas antropométricas.
Como avaliação adicional do estado nutricional, a albumina sérica e o zinco foram recuperados no 1º e 7º dias de internação.
A contagem de linfócitos também foi registrada no 1º e 7º dias.
Os investigadores correlacionaram o estado nutricional com a contagem de linfócitos e dosagem de zinco.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes sépticos pediátricos
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes sépticos
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
desnutrido
zinco baixo, albumina baixa, medidas antropométricas abaixo do percentil 5 da contagem de linfócitos
|
contagem de linfócitos
|
bem nutrido
zinco normal, albumina normal, medidas antropométricas acima do percentil 5 contagem de linfócitos
|
contagem de linfócitos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
presença de linfopenia
Prazo: sete dias
|
sete dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Delgado AF, Okay TS, Leone C, Nichols B, Del Negro GM, Vaz FA. Hospital malnutrition and inflammatory response in critically ill children and adolescents admitted to a tertiary intensive care unit. Clinics (Sao Paulo). 2008 Jun;63(3):357-62. doi: 10.1590/s1807-59322008000300012.
- Manzoli TF, Delgado AF, Troster EJ, de Carvalho WB, Antunes AC, Marques DM, Zamberlan P. Lymphocyte count as a sign of immunoparalysis and its correlation with nutritional status in pediatric intensive care patients with sepsis: A pilot study. Clinics (Sao Paulo). 2016 Nov 1;71(11):644-649. doi: 10.6061/clinics/2016(11)05.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-LCSINS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
não há plano para compartilhar dados
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