- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02698683
Подсчет лимфоцитов как признак иммунопаралича и его корреляция с нутритивным статусом у детей с сепсисом
29 февраля 2016 г. обновлено: Talita Freitas Manzoli, University of Sao Paulo
Подсчет лимфоцитов как признак иммунопаралича и его корреляция с состоянием питания у детей с сепсисом в отделениях интенсивной терапии: экспериментальное исследование
Участники были классифицированы как нормальные или истощенные в соответствии с антропометрическими показателями.
Сывороточный альбумин и цинк были восстановлены на 1-й и 7-й дни госпитализации.
Также регистрировали количество лимфоцитов в 1-е и 7-е сутки.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи зарегистрировали 14 последовательных пациентов с сепсисом.
Пациенты были классифицированы как нормальные или истощенные в соответствии с антропометрическими показателями.
В качестве дополнительной оценки нутритивного статуса на 1-й и 7-й дни госпитализации были восстановлены сывороточный альбумин и цинк.
Также регистрировали количество лимфоцитов в 1-е и 7-е сутки.
Исследователи коррелировали статус питания с количеством лимфоцитов и дозировкой цинка.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
14
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
педиатрические септические больные
Описание
Критерии включения:
- септические пациенты
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
истощенный
низкий уровень цинка, низкий уровень альбумина, антропометрические показатели ниже 5-го процентиля, количество лимфоцитов
|
количество лимфоцитов
|
|
сытый
нормальный уровень цинка, нормальный уровень альбумина, антропометрические показатели выше 5-го процентиля, число лимфоцитов
|
количество лимфоцитов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
наличие лимфопении
Временное ограничение: семь дней
|
семь дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Delgado AF, Okay TS, Leone C, Nichols B, Del Negro GM, Vaz FA. Hospital malnutrition and inflammatory response in critically ill children and adolescents admitted to a tertiary intensive care unit. Clinics (Sao Paulo). 2008 Jun;63(3):357-62. doi: 10.1590/s1807-59322008000300012.
- Manzoli TF, Delgado AF, Troster EJ, de Carvalho WB, Antunes AC, Marques DM, Zamberlan P. Lymphocyte count as a sign of immunoparalysis and its correlation with nutritional status in pediatric intensive care patients with sepsis: A pilot study. Clinics (Sao Paulo). 2016 Nov 1;71(11):644-649. doi: 10.6061/clinics/2016(11)05.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-LCSINS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
нет плана обмена данными
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .