- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02698683
Lymfocyttal som et tegn på immunopalyse og dens sammenhæng med ernæringsstatus hos septiske pædiatriske patienter
29. februar 2016 opdateret af: Talita Freitas Manzoli, University of Sao Paulo
Lymfocyttal som et tegn på immunopalyse og dens sammenhæng med ernæringsstatus hos septiske pædiatriske intensivpatienter: en pilotundersøgelse
Deltagerne blev klassificeret som normale eller underernærede i henhold til antropometriske mål.
Serumalbumin og zink blev genfundet på 1. og 7. indlæggelsesdag.
Lymfocyttal blev også registreret på 1. og 7. dag.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne indskrev 14 på hinanden følgende patienter med sepsis.
Patienter blev klassificeret som normale eller underernærede i henhold til antropometriske mål.
Som en yderligere evaluering af ernæringsstatus blev serumalbumin og zink genfundet på 1. og 7. dag af indlæggelse.
Lymfocyttal blev også registreret på 1. og 7. dag.
Efterforskere korrelerede ernæringsstatus med lymfocyttal og zinkdosering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
14
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
pædiatriske septiske patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- septiske patienter
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
underernæret
lavt zink, lavt albumin, antropometriske mål lavere end percentil 5 lymfocyttal
|
lymfocyttal
|
|
godt næret
normal zink, normalt albumin, antropometriske måler højere end percentil 5 lymfocyttal
|
lymfocyttal
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tilstedeværelse af lymfopeni
Tidsramme: syv dage
|
syv dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Delgado AF, Okay TS, Leone C, Nichols B, Del Negro GM, Vaz FA. Hospital malnutrition and inflammatory response in critically ill children and adolescents admitted to a tertiary intensive care unit. Clinics (Sao Paulo). 2008 Jun;63(3):357-62. doi: 10.1590/s1807-59322008000300012.
- Manzoli TF, Delgado AF, Troster EJ, de Carvalho WB, Antunes AC, Marques DM, Zamberlan P. Lymphocyte count as a sign of immunoparalysis and its correlation with nutritional status in pediatric intensive care patients with sepsis: A pilot study. Clinics (Sao Paulo). 2016 Nov 1;71(11):644-649. doi: 10.6061/clinics/2016(11)05.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. februar 2016
Først opslået (Skøn)
4. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-LCSINS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
der er ingen plan om at dele data
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med lymfocyttal
-
Université du Québec à Trois-RivièresCiusss de L'Est de l'Île de Montréal; Centre intégré universitaire de santé...Ikke rekrutterer endnuÆldre voksne | Tab af autonomi
-
Neuromed IRCCSTrukket tilbage
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Danmark
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Ikke rekrutterer endnu
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttetGenerel anæstesi | Laparoskopi | Neuromuskulær blokadeKorea, Republikken